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ワイヤーニュース

あなたが吸い込む新しいCOVIDワクチン

著者 エディタ

CanSino Biologics Inc.は本日、研究共有プラットフォームSSRNとTheLancetのコラボレーションであるPreprintswith The Lancetが、CanSinoBIOの組換えCOVID-19ワクチン(アデノウイルス5型ベクター)の吸入Convidecia™に対する安全性と免疫原性に関する臨床試験を発表したことを発表しました。異種ブースターとして。 研究の結果は、不活化COVID-18ワクチンを19回接種したXNUMX歳以上の成人向けのInhalationConvidecia™をXNUMX回接種した異種ブースターは、不活化ワクチンの均一ブースター。

CanSinoBIOの吸入COVID-19ワクチンは、独自の利点を提供し、COVID-19パンデミックに対応する革新的なソリューションを表しています。 無針の非侵襲的治療は、簡単な投与で迅速、定期的かつ大規模な保護を提供することを目的としています。 吸入ワクチンは、ウイルスの自然感染を模倣することにより、体の免疫記憶機能を訓練します。これは、体液性および細胞性免疫を刺激するだけでなく、粘膜免疫を効率的に誘導して、三重の包括的な保護を実現します。

この研究は、InhalationConvidecia™で不活化ワクチンを追加免疫すると、強力な粘膜免疫応答が刺激されることを示しました。 RBD特異的IgA結合抗体のレベルは、ワクチン接種の14日後に被験者の血清で検出されました。

臨床試験の概要

研究は無作為化、非盲検、並行対照であり、420人の参加者が140つの0.1人のグループにランダムに割り当てられました。 0.2つのグループはXNUMX回の低用量(XNUMX ml)の吸入Convidecia™を受け取りました。XNUMXつのグループはXNUMX回の高用量(XNUMX ml)の吸入ワクチンを受け取りました。 そして最後のグループは筋肉内注射によって投与された不活化ワクチンを受けました。 この研究は、筋肉内バージョンのXNUMX分のXNUMXまたはXNUMX分のXNUMXの投与量のみを使用したブースターとしてのInhalationConvidecia™の安全性と免疫原性を示しました。

CanSinoBIOの吸入ワクチンの実証済みの安全性と有効性

安全性の結果に関するデータは、InhalationConvidecia™の異種ブースター後の有害事象の症例が、不活化ワクチンの同種ブースターで投与された症例よりも少ないことを示しました。 ブースター投与の28日後にXNUMXつの吸入群で重篤な有害事象は観察されず、臨床的に重大な肺機能異常の報告もありませんでした。

免疫原性に関するデータは、吸入された異種ブースターが、不活化ワクチンの均一なブースターを有するものよりも有意に高いレベルの中和抗体を誘発したことを示した。 6.7つの吸入グループ間で免疫応答に有意差はなく、ブースターショット後10.7日から14日の間に同種のブースターを使用した28番目のグループで観察されたものより28から6054.1倍高かった。 さらに、中和抗体のレベルは、吸入ブースター後95日目に、低用量群で4584.1(7995.0%CI 4221.3、2976.9)、高用量群で5985.3(XNUMX、XNUMX)IU / mlでピークに達しました。 また、InhalationConvidecia™がDeltaバリアントに対して高レベルの交差防御を提供し、不活化ワクチンよりも高レベルの中和抗体が誘発されることも示しました。

不活化ブースターと比較して、大幅に増加した2019-nCoVスパイクタンパク質特異的IFN-γおよびIL-2 ELISAは、吸入ブースターの7日後に検出できます。 吸入ブースター群のINF-γとIL-2の発現レベルは、不活化ワクチンブースター群の発現レベルよりもそれぞれ6〜10倍と4〜5倍高かった。 これは、不活化ワクチンの同種ブースターと比較して、吸入された異種ブースターがTh1型細胞性免疫応答を有意に誘導できる一方で、性別や年齢などの要因が細胞性免疫応答に影響を与えないことを示しています。

また、異種ワクチン吸入ブースターによるRBD特異的ELISA抗体レベルは、投与28日後の不活化ワクチン同種ブースターよりも有意に高く、低用量吸入群のRBD抗体レベルは約13倍でした。不活化ワクチン相同グループ。

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著者について

エディタ

eTurboNewの編集長はLindaHohnholzです。 彼女はハワイのホノルルにあるeTN本社を拠点としています。

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