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ワイヤーニュース

アトピー性皮膚炎の重症度の大幅な改善

著者 エディタ

16週間で、レブリキズマブと標準治療の局所コルチコステロイド(TCS)を併用した中等度から重度のアトピー性皮膚炎(AD)患者の70%が、全体的な疾患重症度(EASI-75 *)で少なくとも75%の改善を達成しました。 ADhere試験であるEliLillyand Company(NYSE:LLY)は、本日、第4回革命的アトピー性皮膚炎(RAD)会議で発表しました。 治験中のIL-13阻害剤であるレブリキズマブも、プラセボとTCSを併用した場合と比較して、TCSと組み合わせた場合に、かゆみ、睡眠障害、および生活の質の改善を示しました。

「今日のADhereデータは、ADvocate単剤療法研究の結果とともに、レブリキズマブが単独で、または局所的に使用された場合に、疾患負荷を軽減し、制御不能なアトピー性皮膚炎の人々を救済する可能性を示しています」と、MCRのエリックシンプソン医学博士は述べています。ポートランドのオレゴンヘルス&サイエンス大学の皮膚科教授および臨床研究ディレクター、およびADhereの主任研究員。 「レブリキズマブは、この慢性炎症性疾患の中心的な役割を果たすIL-13経路を特異的に標的としています。 これらの結果は、アトピー性皮膚炎におけるレブリキズマブの理解を深め、新しい治療選択肢としてのレブリキズマブの確立に役立ちます。」

レブリキズマブは、インターロイキン13(IL-13)タンパク質に高い親和性で結合し、ILを介した下流のシグナル伝達をブロックするIL-13Rα1/IL-4Rα(2型受容体)の形成を特異的に防止する新規のモノクローナル抗体(mAb)です。 -13経路。1-5IL-13はADの2型炎症で中心的な役割を果たします。6,7ADでは、IL-13は皮膚バリア機能障害、かゆみ、感染症、皮膚の硬く肥厚した領域などの兆候と症状の根底にあります。 .8

レブリキズマブとTCSを併用した患者では、プラセボとTCSを併用した患者の41%と比較して、16週間で22%が透明またはほぼ透明な皮膚(IGA)を達成しました。 16週間で、レブリキズマブとTCSを併用した患者の70%が、プラセボとTCSを併用した75%と比較して、EASI-42反応を達成しました。 TCSと組み合わせたレブリキズマブとTCSとのプラセボを投与された患者の違いは、EASI-75では早くもXNUMX週間で観察されました。

レブリキズマブとTCSの併用療法を受けた患者は、TCSのプラセボと比較して、皮膚のクリアランスとかゆみ、睡眠へのかゆみの干渉、生活の質の測定など、主要な副次的評価項目全体で統計的に有意な改善も達成しました。 かゆみ、睡眠へのかゆみの干渉、および生活の質の測定について、臨床的に意味のある違いが早くもXNUMX週間観察されました。

安全性の結果は、ADにおける以前のレブリキズマブ研究と一致していました。 レブリキズマブとTCSを併用した患者は、プラセボとTCSを併用した場合と比較して、有害事象の頻度が高いと報告しました(レブリキズマブとTCSを併用した場合:43%、プラセボとTCSを併用した場合:35%)。 ほとんどの有害事象は、重症度が軽度または中等度で非重症であり、治療の中止には至りませんでした。 レブリキズマブの患者で最も一般的な有害事象は、結膜炎(5%)と頭痛(5%)でした。

「リリーは、アトピー性皮膚炎などの皮膚関連疾患を持つ人々が最大限の可能性を発揮できるように取り組んでいます」と、リリーのグローバル免疫学開発および医療担当副社長であるロータス・モールブリス医学博士は述べています。 。 「私たちは、局所的に病気をコントロールできない人々のために、より多くの選択肢が非常に必要であることを認識しています。 より広範なフェーズ3プログラムの完全な結果を確認し、レブリキズマブを世界中で前進させることを楽しみにしています。」

リリーは最近、進行中のADvocate研究からの16週間のデータを発表し、結果のアンコールプレゼンテーションがRAD 2022で発表されました。さらに、ADvocate研究からのより長期のデータは、今後数か月以内に開示されます。

「これらの結果は、患者に有意義な違いをもたらす革新的な治療法を提供するという私たちの取り組みのさらなるステップです。 今後数か月の間にエキサイティングな新しいマイルストーンを発表することを楽しみにしています」と、AlmirallSAの最高科学責任者であるKarlZiegelbauer博士はコメントしました。

リリーは、米国およびヨーロッパ以外のその他の国々でのレブリキズマブの開発および商業化に関する独占的権利を有しています。 Almirallは、ヨーロッパでADを含む皮膚科の適応症の治療のためにレブリキズマブを開発および商品化する権利を認可しました。

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著者について

エディタ

eTurboNewの編集長はLindaHohnholzです。 彼女はハワイのホノルルにあるeTN本社を拠点としています。

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