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DynamXBioadaptorに対するElixirMedicalの24か月の臨床結果は、臨床イベントなしで強力な安全性プロファイルを示しました

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著者 eTN編集長

DynamX Bioadaptorは、冠状動脈疾患の新しいクラスの治療法です。

シンガポール、28年2021月XNUMX日/EINPresswire.com/ — ElixirMedicalによるDynamXの24か月間の臨床結果 バイオアダプター 臨床イベントのない強力な安全性プロファイルを示した

革新的な薬剤溶出性心血管デバイスの開発者であるElixirMedicalは、シンガポール国立心臓センター(シンガポール)が主催する第24回血管内分泌療法会議で最近発表されたDynamX™冠状動脈バイオアダプターシステムの30か月の臨床結果を発表しました。住む)。 バイオアダプターは、血管の生理機能に適応する最初の冠状動脈インプラントです。

冠動脈疾患 (CAD)は心臓病の一般的な形態です。 これは、心臓への動脈が狭くなるか、プラークで塞がれ、心筋から必要な酸素と栄養素が奪われると発生します。 医師は伝統的に、薬剤溶出性ステント(DES)を使用して狭窄した動脈を開くことを推奨してきました。 薬剤溶出性ステント 冠状動脈をサポートする効率的な仕事をしますが、主要な心臓有害事象(MACE)に関連している血管を恒久的にケージに入れます1。これらの有害事象は、終わりなく年々増加し続けています。

DynamX Bioadaptorは、CADの新しいクラスの治療法です。 硬くて動脈を拘束するDESとは異なり、バイオアダプターは、心臓が必要とするより多くの酸素の必要性に応じて、動脈壁とともにより自然に動くように設計されています(運動中など)。 また、動脈が拡張して新しいプラークの蓄積に対応し、治療部位の直径を維持して、経時的に良好な血流を確保します。3

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アントニオ・コロンボ医学博士、研究の共同主任研究員、ヒューマニタス医科大学の心臓病学教授、ミラノのロッサーノにあるヒューマニタス研究病院の介入心臓病学の上級コンサルタント、ミラノのコロンバス病院の心臓カテーテル検査室の所長イタリアは、臨床研究からの24ヶ月の結果が示したことを明らかにしました:
•バイオアダプターの優れた安全性プロファイル
•標的血管の血行再建術なし
•デバイス血栓症なし(血液凝固)

以前に公開されたバイオアダプターに関するデータは次のことを示しています:3
•バイオアダプターと動脈が拡張して血管を開いたままにする能力。これにより、長期間にわたって良好な血流が維持されます。
•各心拍での正常な動脈運動。身体活動中の身体のニーズに応じて、動脈がより多くの血流を提供できるようにします。
•病気の進行を抑制し、治癒中に血管をサポートするデバイスとその薬物コーティングの能力。

コロンボ博士は、次のように述べています。「冠状動脈は、心臓への血流を維持するために、病気の進行に伴って自然に拡張する能力があります。 薬剤溶出性ステントは冠状動脈をケージに入れ、この生理学的反応を妨げます。 DynamXは、血管の積極的な適応リモデリングを実証した最初の金属冠状動脈インプラントです。 24か月後も、バイオアダプターは血栓症や標的血管の血行再建術を示さず、強力な安全性プロファイルと優れた性能を示しています。」

シンガポール心臓財団によると、シンガポールでは、29.3年の全死亡の2019%が心血管疾患でした4。これは、死亡のXNUMX分のXNUMXが心臓病または脳卒中によるものであることを意味します。 シンガポール国立心臓センターは現在、患者にDynamXBioadaptorを使用しています。 シンガポールのLIVE会議で、Lim Soo Teik教授は、DynamXBioadaptorを使用して国立心臓センターから患者のライブケースを実行しました。

シンガポール国立心臓センター心臓病学部副部長兼シニアコンサルタントであり、センカン総合病院心臓病学部長であるジャックタン教授は、次のように述べています。その技術を改善します。 バイオアダプターの約束は、DESで毎年発生する2〜3%の有害事象率に対処することであり、これにより長期的な患者の転帰が改善される可能性があります。 私たちは、患者により大きな利益をもたらす可能性のある最新のテクノロジーを提供できることを嬉しく思います。」

シンガポール国立心臓センターの心臓病学部副医療ディレクター兼シニアコンサルタントであり、心臓カテーテル検査室のディレクターであるLim Soo Teik教授は、次のように述べています。シンガポールライブカンファレンス。 動脈を拡張させ、血流を維持し、動脈の動きを回復させることで、患者の転帰が改善されることを期待しています。」

結論:24か月の臨床研究の結果は、血管生理学に適応する最初の冠状動脈インプラントであるDynamXBioadaptorのポジティブな安全性プロファイル機能を実証しました。

1. Stone GW、Kimura T、Gao R、他5年間の追跡調査中の吸収性生体吸収性血管足場による時変転帰:系統的メタアナリシスと個々の患者データのプールされた研究。 JAMAカルディオール。 2019; 4(12):1261–1269。 doi:10.1001 / jamacardio.2019.4101
2. Kufner S、Joner M、Thannheimer A、Hoppmann P、Ibrahim T、Mayer K、他。 冠状動脈疾患の患者を対象とした、異なるポリマーコーティングを施した4つのリムス溶出ステントの試験からの2019年間の臨床転帰:ISAR-TEST139ランダム化試験の結果。 サーキュレーション。 325; 333:10.1161–118.038065。 土井:XNUMX /CIRCULATIONAHA.XNUMX。
3. Verheye S、Vrolix M、Montorfano M、Zivelonghi C、Giannini F、BedogniFなど。 アンケージング冠状動脈DynamXバイオアダプターの2020か月の臨床および画像診断結果。 EuroIntervention 16; 974; e981-eXNUMX。
4. https://www.myheart.org.sg/my-heart/heart-statistics/singapore-statistics/

- 終わり -

エリクサーメディカルコーポレーションについて
カリフォルニア州ミルピタスに本拠を置く民間企業であるElixirMedical Corporationは、血管の正常な拍動運動と適応リモデリング機能を回復するように設計された冠状動脈疾患を治療する次世代システムを開発しています。 同社の使命は、革新を通じて心臓および血管疾患の患者のケアを変革することです。 Elixir Medical Corporationの詳細については、次のWebサイトをご覧ください。 https://elixirmedical.com/international/about-us/.

DynamX冠状動脈バイオアダプターシステムはCEマーク承認済みです。 米国では販売されていません。

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