コンセプトから市場への医薬品開発プロセス

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コンセプトから市場への医薬品開発プロセス

「コンセプトから市場への医薬品開発プロセス」会議がComplianceOnline.comの提供物に追加されました。

ComplianceOnlineは、仮想セミナー「コンセプトから市場への医薬品開発プロセス」の登録を正式に開始しました。 セミナーは、9年2021月10日午前00時から午後5時(東部標準時)に開催され、マークパウエルサイエンティフィックリミテッドのディレクターであるマークパウエルによって発表されます。

IT、人事、エンジニアリング、管理スタッフなどの製薬会社のほとんどの非科学者の従業員、および最近任命された科学者は、医薬品がどのように開発されているかを理解したいと考えています。 このコースは、そのような従業員に対応するように設計されています。 医薬品開発の知識を向上させたい製薬会社の従業員も、このコースの恩恵を受けることができます。

このコースの終わりまでに、参加者は次のことを学びます。

•世界の製薬市場の規模とイノベーター企業が取り組んでいる主要な治療分野
•さまざまな製薬専門家の役割
•医薬品開発に関連する一般的なコストとタイムライン
•人体の標的に対して新薬がどのように開発されるか
•開発中に薬が失敗する理由
•経口バイオアベイラビリティに影響を与える要因
•薬物の毒性スクリーニング方法
•有効性と安全性に対する多形性、塩の形態、異性化の潜在的な影響
•製剤が薬剤の性能にどのように影響するか
•QCリリーステスト中に医薬品の安全性と有効性がどのように確保されるか
•臨床研究の各段階で得られた情報
•規制当局への提出の構造
•医薬品の承認後の変更をどのように管理するか
•市販されている医薬品の製造と流通がどのように管理されているか

トピックには、薬物標的の特定、化学薬品の合成と生物製剤の開発、薬物動態と毒性のスクリーニング、前臨床開発、臨床試験、規制当局への提出、承認後の変更の管理、ファーマコビジランス、および医薬品製造を管理する規制の概要が含まれます。分布。

このセミナーの詳細または登録については、 ここをクリックしてください.
WebExによる仮想トレーニング
日付:9年2021月10日(東部標準時午前00時から午後5時)

スピーカーについて:

マーク・パウエル博士は、英国王立化学会(RSC)のフェローであり、分析化学者として2016年以上の経験があります。 マークはRSCの分析部門の名誉会計であり、任期が終了する2003年2013月まで専門能力開発を継続するためのワーキンググループを率いていました。 2013年からXNUMX年の間、彼は初期段階の経口薬開発を専門とする英国に本拠を置く委託研究組織の分析開発マネージャー、後に科学マネージャーを務めました。 この間、彼はメソッドの妥当性確認、検証、転送アクティビティ、およびラボ機器とコンピュータ化されたデータシステムの認定を担当しました。 XNUMX年に、彼はMark Powell Scientific Limitedを設立し、製薬会社にトレーニングとコンサルティングサービスを提供しています。 マークはそれ以来、さまざまなトレーニングやコンサルタント業務で世界中のあらゆる規模の企業と協力することを楽しんでおり、最近、研究所の供給会社VWR向けに医薬品データの整合性に関するホワイトペーパーを共同執筆しました。

ComplianceOnline.comについて:

ComplianceOnlineは、規制対象の業界の企業や専門家向けの規制コンプライアンストレーニングプログラムの大手プロバイダーです。 ComplianceOnlineは、規制当局の要件に準拠するために、55,000社から15,000人を超える専門家のトレーニングに成功しています。 ComplianceOnlineは、カリフォルニア州パロアルトに本社を置き、 http://www.complianceonline.com。 ComplianceOnlineはMetricStreamポータルです。 MetricStream(www.metricstream.com)は、グローバル企業向けの企業全体のガバナンス、リスク、コンプライアンス(GRC)、および品質管理ソリューションのマーケットリーダーです。

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