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ワイヤーニュース

セリアック病の新しい臨床試験

著者 エディタ

Immunic、Inc.は本日、セリアック病患者を対象とした、同社の1番目の臨床資産であるIMU-856の進行中の第XNUMX相臨床試験における患者コホートの開始を発表しました。

IMU-856は、経口投与可能で全身作用する小分子モジュレーターであり、非公開のエピジェネティックレギュレーターを標的としています。 前臨床試験では、IMU-856が消化管のバリア機能を回復し、免疫能力を維持しながら腸の構造を再生できることが示唆されています。 現在までに入手可能な前臨床および初期の臨床データに基づいて、同社は、IMU-856が胃腸疾患の治療に対する新規で潜在的に画期的なアプローチを表す可能性があると考えています。

「セリアック病患者を対象としたこの第1相臨床試験のパートCの開始は、IMU-856の臨床開発における重要なマイルストーンであり、免疫系に影響を与えることなく腸のバリア機能を回復する能力を確認できることを願っています。」最高経営責任者兼免疫学部長のダニエル・ヴィット博士は述べた。 「これは、疾患活動性の十分に特徴付けられた代理マーカーを備えた重要な満たされていないニーズを表すため、セリアック病は、IMU-856の急性および慢性の影響の概念実証を提供するための理想的な初期臨床適応症であると考えています。 IMU-856のメカニズムは、かなりの数の深刻で広く蔓延している胃腸疾患を治療するためのまったく新しいアプローチを提示する可能性があり、多くの自己免疫療法に関連する深刻な結果なしに臨床的利益をもたらす可能性があると考えています。 さらに、今年の第1四半期に利用可能になると現在予想されている、健康なヒトを対象としたこの進行中の第XNUMX相臨床試験の単回および複数回の漸増用量部分からの完全な安全性データセットを提供することを楽しみにしています。」

「セリアック病は、小腸の生涯にわたる深刻な自己免疫疾患であり、その病態生理学は、腸のバリアへのグルテン誘発性の損傷によるものです。 グルテンフリーの食事療法を順守しているにもかかわらず、多くの患者は進行中の病気の活動を経験し、慢性の下痢、腹痛、栄養素の吸収不良、さらには貧血、骨粗鬆症、特定の癌のリスクの増加につながる可能性があります。免疫の。 「今日の唯一の治療アプローチは、負担が大きく、しばしば社会的に制限され、定期的に病気の活動を止めることができない、厳格で生涯にわたるグルテンフリーの食事療法であるため、セリアック病患者に対する効果的な治療的介入が非常に必要です。 。 腸のバリア機能と腸の構造を回復するIMU-856の可能性に照らして、この化合物は、患者の胃腸の健康と栄養素を消化して適切に吸収する能力を改善し、それによって起こりうる長期的な結果を減らし、患者の質を改善する上で特に有望であると信じています。生活、病気の症状、および潜在的な将来の合併症。」

進行中の第1相臨床試験のパートAおよびBは、健康なヒト被験者におけるIMU-856の単回および複数回の漸増用量を評価しています。 現在開始されているパートCは、グルテンフリーダイエットとグルテンチャレンジの期間中のセリアック病患者におけるIMU-28の安全性と忍容性を評価するために設計された856日間の二重盲検プラセボ対照試験として構成されています。 約42人の患者が856つの連続したコホートに登録され、28日間にわたって10日XNUMX回IMU-XNUMXが投与される予定です。 二次的な目的には、胃腸の構造と炎症を評価するものを含む、薬物動態と疾患マーカーが含まれます。 パートCには、オーストラリアとニュージーランドの約XNUMXのサイトが参加する予定です。

同社はまた、潰瘍性大腸炎におけるビドフルジムカルシウム(IMU 2)のフェーズ838トップラインデータが2022年1月に利用可能になると予想され、進行中のフェーズ935臨床のパートC部分の初期臨床有効性データが利用可能になるという以前のガイダンスを繰り返します。乾癬におけるIMU-2022の試験は、XNUMX年の後半に予定されています。

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著者について

エディタ

eTurboNewの編集長はLindaHohnholzです。 彼女はハワイのホノルルにあるeTN本社を拠点としています。

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