このページにあなたのバナーを表示し、成功のためにのみ支払うには、ここをクリックしてください

ワイヤーニュース

データ分析は、進行した転移性結腸直腸癌の研究から始まります

著者 エディタ

Isofol Medical ABは本日、進行性転移性結腸直腸癌(mCRC)における5-FU、オキサリプラチン、およびベバシズマブと組み合わせたアルフォリチキソリンを調査する多施設共同第III相AGENT試験のデータ分析の開始を発表しました。 読み出しプロセスのキックオフは、データ収集と分析を開始するために必要な検閲規則とPFSイベントの数に関する米国食品医薬品局(FDA)との話し合いに続きます。 Isofolは、カットオフのPFSイベントの数を決定します。これは、NDAレビュー中にFDAによって検討されます。

改訂されたSAPのオプションを入念に検討した結果、データを分析するための新しい考慮事項が生まれました。 Isofolは、研究に登録された490人の患者(以前に本研究に追加された日本人患者)に基づいて研究の分析を提出し、元の検閲規則と新しい検閲規則の両方が新薬承認申請(NDA)に含まれます。 AGENT調査の完全性は引き続き強力です。 Isofolは包括的な分析に重点を置いており、分析の開始からトップラインの結果が伝達されるまでにXNUMX〜XNUMXか月かかると予想しています。

結腸直腸癌は、世界で2020番目に多い癌の原因であり、5年にほぼXNUMX万人が死亡する癌による死亡率のXNUMX番目に多い原因です。mCRC治療の最近の進歩は、特定の集団を対象とした治療に焦点を当てており、XNUMX-FUベースとの組み合わせが必要です。治療中に有意義な結果を得るための化学療法レジメン。 これは、ほとんどすべての第一選択のmCRC患者が、標準治療の一部として葉酸を含むレジメンを受けることを意味します。 

IsofolのCEOであるUlfJungneliusは、次のように述べています。 「Isofolでは、腫瘍の負担をさらに軽減し、より多くの患者の寿命を延ばすために、標準治療のシンプルでより効果的な近代化を特定することに特に注力してきました。」 

過去40年間、5-FUはmCRC患者の70%以上に、ロイコボリン/レボロイコボリンおよび他の細胞増殖抑制剤と組み合わせて投与されてきました。 これらの組み合わせにもかかわらず、限られた部分の患者のみが外科的切除の対象となり(肝臓制限疾患ではより高い)、持続可能な結果を​​達成するための効果的な方法です。 そして、mCRCと一緒に暮らす人々のわずか10パーセントが診断後5年生存します。 アルフォリチキソリンは、XNUMX-FUを強化し、その腫瘍殺傷効果を高める最初で唯一の即時活性葉酸です。

著者について

エディタ

eTurboNewの編集長はLindaHohnholzです。 彼女はハワイのホノルルにあるeTN本社を拠点としています。

コメント

共有する...