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ワイヤーニュース

トリプル併用療法による新しい抗糖尿病薬

著者 エディタ

大熊製薬は、SGLT-3阻害薬のメカニズムを備えた新しい抗糖尿病薬であるエナボグリフロジンとメトホルミンおよびゲミグリプチンの2剤併用療法に関する第2相臨床試験のトップライン結果を発表しました。 Enavogliflozinは、韓国で初めて大熊製薬が開発中の糖尿病のSGLT-XNUMX阻害剤です。               

韓国カトリック大学富川聖マリア病院のSungraeKim教授は、27機関の調整研究者および主任研究者として、メトホルミンとゲミグリプチンの3剤併用療法としてのエナボグリフロジンの第3相臨床試験に参加しました。 この研究は、270型糖尿病の2人の患者を対象とした多施設共同無作為化二重盲検アクティブコントロール確認第XNUMX相臨床試験として実施されました。

メトホルミンとゲミグリプチンを投与された2型糖尿病患者には、エナボグリフロジンまたはダパグリフロジンを24週間追加投与し、1つの研究グループ間の糖化ヘモグロビン(HbA1c)のベースライン変化を治療期間中に比較しました。 その結果、エナボグリフロジンを投与された患者は、ダパグリフロジンを投与された患者でHbA0.92cレベルの0.86%およびXNUMX%の減少を示し、それにより、ダパグリフロジンと比較してエナボグリフロジンの非劣性を証明しました。

エナボグリフロジンの安全性は、予期せぬ副作用や薬物間相互作用がなかったため、メトホルミンとゲミグリプチンの併用療法を必要とする中等度の糖尿病患者でも検証されました。 エナボグリフロジンの安全性は、単剤療法、メトホルミンの併用、およびメトホルミンとゲミグリプチンの併用のXNUMXつの連続した臨床試験を通じて証明されています。

調整研究者のキム教授は、「約270人の韓国の2型糖尿病患者を対象としたダパグリフロジンと比較したエナボグリフロジンの24剤併用療法のXNUMX週間の臨床試験により、エナボグリフロジンの安全性と卓越した血糖降下効果が証明されました」と述べました。 「エナボグリフロジンは、単剤療法と併用療法の適応症により、より良い治療選択肢になることが期待されています」と彼は付け加えました。

大熊製薬は、エナボグリフロジンの三重併用療法の第3相臨床試験から有意義な結果を引き出し、韓国で初めて新しいSGLT-2阻害剤のリリースに一歩近づきました。 大熊製薬は、新薬の承認を直ちに申請し、エナボグリフロジンだけでなく、エナボグリフロジンとメトホルミンの固定用量併用薬を2023年前半までに発売する予定です。大熊製薬は、エナボグリフロジン単剤療法とメトホルミンの第3相臨床試験のトップライン結果を発表しました。今年XNUMX月の併用療法。

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著者について

エディタ

eTurboNewの編集長はLindaHohnholzです。 彼女はハワイのホノルルにあるeTN本社を拠点としています。

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