InxMed Co.、Ltd.は、IN0018が中国国家医療製品局から画期的治療薬の指定を受けたと発表しました。 この指定は、プラチナ耐性卵巣癌に対するIN10018の第Ib / II相臨床試験の結果に基づいており、PEG-リポソームドキソルビシンと組み合わせたプラチナ耐性卵巣癌の治療の適応症が提案されています。 InxMedは、10018年2022月に開催される米国臨床腫瘍学会の年次総会でINXNUMXに関するより多くのデータを開示し、今年の後半に重要な試験を開始する予定です。
画期的治療薬の指定は、企業が当局と緊密に協力して、満たされていない医療ニーズに対応できる革新的な治療法の研究、開発、承認を加速することを目的としています。 IN10018は、2021年XNUMX月に米国食品医薬品局からプラチナ耐性卵巣がん患者の治療のためのファストトラック指定を受けました。InxMedは高い期待に応え、革新的な薬剤の利点をできるだけ早く患者に提供するよう努めます。 。
FAKは、非受容体型チロシンキナーゼおよび伝達物質であり、細胞接着、遊走、および調節において重要な役割を果たします。 複数の腫瘍タイプで発現のアップレギュレーションを示します。 研究者は、FAKシグナル伝達経路を阻害することで、薬剤耐性によって引き起こされた以前に失敗した化学療法と標的療法を効果的に逆転させ、固形腫瘍に対する免疫療法の反応と有効性を高めることができることを発見しました。
IN10018は、強力で選択性の高いアデノシン三リン酸競合性FAK阻害剤であり、InxMedは独自のグローバルな開発および商業的運営権を有しています。 InxMed Nanjingトランスレーショナルメディスンセンターは、IN10018およびFAKターゲットに関する広範な独自の探索的研究を実施し、有名な学術雑誌に研究結果を発表しています。 IN10018の初期の臨床データは、複数の腫瘍タイプでその安全性と有効性を示し、最新の研究結果と前臨床データは、IN10018が併用療法でも有効であることを示しました。 腫瘍関連線維症の障壁を克服し、局所免疫を改善することが期待されているため、免疫療法、化学療法、標的療法などのさまざまな治療法との相乗効果で重要なアンカー分子として機能する可能性があります。
InxMedは、IN10018のグローバルな臨床開発プログラムを立ち上げました。 現在米国と中国で進行中の臨床試験は、プラチナ耐性卵巣がん、NRAS変異転移性黒色腫、トリプルネガティブ乳がん、頭頸部がん、膵臓がん、および効果的な治療法がまだ不足しているその他の固形腫瘍を対象としています。
