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ワイヤーニュース

レビューのために提出された最初の新しい植物ベースのCOVID-19ワクチン

著者 エディタ

ケベックシティに本社を置くバイオ製薬会社であるメディカゴは、メディカゴのCOVID-3ワクチン候補とGSKのCOVID-19ワクチン候補の新薬提出の一環として、カナダ保健省による規制レビューのためのポジティブフェーズ18データの提出を発表しました。パンデミックアジュバント。 Medicagoは、XNUMX歳以上の健康な成人の適応症のワクチン候補の審査と承認を求めています。

COVIDの新薬提出(NDS-CV)プロセスでは、非臨床セクション、品質、臨床安全性、および有効性の情報を、カナダ保健省の即時レビューで利用できるようになり、全体的なレビュープロセスを加速することができました。 フェーズ3データを送信すると、送信プロセスが完了します。

COVID-19ワクチン候補の規制当局への提出プロセスは、FDA(米国)およびMHRA(英国)で開始されました。 提出物の準備について、WHOとの予備的な話し合いが進行中です。 フェーズ1/2試験も日本で開始されており、メディカゴは来春のフェーズ2/3グローバル試験結果と組み合わせて規制当局の承認を申請する予定です。 ワクチン候補はまだどの保健当局によっても承認されていません。

メディカゴのCEO兼社長である長尾隆氏は、次のように述べています。 「これはまた、19年以上で承認された最初のカナダのワクチンであり、カナダのワクチン準備戦略の強力な前進を示しています。」

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著者について

エディタ

eTurboNewの編集長はLindaHohnholzです。 彼女はハワイのホノルルにあるeTN本社を拠点としています。

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