レブリキズマブ患者は単剤療法から皮膚クリアランスを達成します

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中等度から重度のアトピー性皮膚炎(AD)の患者の50%以上が、ADvocateプログラムであるEli Lilly and Company(NYSE)でレブリキズマブ単剤療法を受けた場合、75週間で少なくとも75%の疾患重症度の低下(EASI-16 *)を経験しました。 :LLY)は本日、米国皮膚科学会(AAD)の年次総会で発表されました。 治験中のIL-13阻害剤であるレブリキズマブも、プラセボと比較して、かゆみやその他の重要な患者報告の結果に臨床的に意味のある改善をもたらしました。

「アトピー性皮膚炎の患者は、持続性のかゆみ、乾燥肌、激しい痛み、炎症を経験します。これらは予測不可能であり、仕事、社会的関係、精神的および感情的な健康に影響を与える可能性があります」と、ウォルドマン教授のエマ・ガットマン・ヤスキー医学博士は述べています。ニューヨークのマウントサイナイ医科大学の皮膚科のシステムチェアであり、ADvocate分析の上級著者です。 「レブリキズマブは、ADに関与する炎症の主なサイトカインドライバーであるIL-13経路を標的とする新しい治療法です。 皮膚、かゆみ、生活の質の測定値が急速に改善したことを示す今日のデータに勇気づけられました。」

レブリキズマブは、インターロイキン13(IL-13)タンパク質に高い親和性で結合し、IL-13を介した下流のシグナル伝達をブロックするIL-1Rα4/IL-2Rα(タイプ13受容体)の形成を特異的に防止するモノクローナル抗体(mAb)です。小道。 1-5 IL-13は、2型炎症の中心的な役割を果たします。6ADでは、IL-13は、皮膚バリア機能障害、かゆみ、感染症、皮膚の硬くて肥厚した領域などの兆候と症状の根底にあります。

ADvocate 1では、レブリキズマブを投与された患者の43%が、プラセボを投与された患者の16%と比較して、13週間で透明またはほぼ透明な皮膚(IGA)を達成しました。 レブリキズマブを投与された患者のうち、59%がEASI-75の反応を達成しましたが、プラセボを投与された患者は16%でした。

ADvocate 2では、レブリキズマブを服用している患者の33%が、プラセボを服用している患者の16%と比較して、11週間で透明またはほぼ透明な皮膚(IGA)を達成しました。 レブリキズマブを投与された患者のうち、51%がEASI-75の反応を達成しましたが、プラセボを投与された患者は18%でした。

XNUMX週間以内に、レブリキズマブを投与された患者は、主要な副次的評価項目によって測定されるように、皮膚のクリアランスとかゆみの統計的に有意な改善、ならびに睡眠へのかゆみの干渉および生活の質の改善を経験しました。

16週間の安全性プロファイルは、ADにおける以前のレブリキズマブ研究と一致していました。 レブリキズマブを服用している患者は、プラセボと比較して、ADvocate 1(レブリキズマブ:45%、プラセボ:52%)およびADvocate 2(レブリキズマブ:53%、プラセボ:66%)で有害事象の頻度が低いと報告しました。 1つの研究のほとんどの有害事象は、重症度が軽度または中等度で非重症であり、治療の中止には至りませんでした。 レブリキズマブのアドボケイト2および7で最も一般的な有害事象は、結膜炎(それぞれ8%および4%)、風邪(鼻咽頭炎)(それぞれ5%および3%)および頭痛(それぞれ5%およびXNUMX%)でした。 )。

「人々の経験とアトピー性皮膚炎などの自己免疫疾患との闘いにより、リリーは、特に緊急の満たされていないニーズがある地域で、生活をより良くする新しい科学と有意義な治療法を追求するようになりました」とロータス・モールブリス医学博士は述べています。 。、リリーのグローバル免疫学開発および医療問題の副社長。 「これらのデータは、より広範なフェーズ3開発プログラムでの肯定的な結果を裏付けるものであり、レブリキズマブはADの新世代の生物製剤であると信じています。」

ADvocate 52および1からの詳細な2週間の結果、およびADhereからの16週間のデータ、局所ステロイドを使用したレブリキズマブの第3相AD試験は、今後数か月以内に開示されます。 LillyとAlmirallSAは、ADvocateの調査が完了した後、2022年末までに世界中の規制当局に提出書類を提出する予定です。

「患者は、高い有効性と忍容性を提供する新しい治療オプションを必要としています。 これらの肯定的なデータは、レブリキズマブがADの主要な治療法になる可能性があることを示しています」とAlmirallの最高科学責任者であるKarlZiegelbauer博士は述べています。

リリーは、米国およびヨーロッパ以外のその他の国々でのレブリキズマブの開発および商業化に関する独占的権利を有しています。 Almirallは、ヨーロッパでADを含む皮膚科の適応症の治療のためにレブリキズマブを開発および商品化する権利を認可しました。

著者,

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リンダ・ホーンホルツ

の編集長 eTurboNews eTN本社に拠点を置いています。

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