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ワイヤーニュース

不安神経症のデジタル治療に関する新しい臨床試験

著者 エディタ

Vicore Pharma Holding ABは本日、IPF患者を対象としたデジタル認知行動療法の臨床試験であるCOMPANION1のパイロットフェーズに登録された最初の患者を発表しました。

IPFの患者の平均余命は63〜2年で、その間に呼吸困難、倦怠感、咳が徐々に悪化します。以前の研究では、IPF患者のXNUMX%が中等度から重度の不安を報告していることが示されましたXNUMX。 認知行動療法(CBT)は、重度の疾患によって引き起こされる心理的負担のある患者を支援するための確立された方法であり、デジタルCBTには、XNUMX時間アクセス可能であり、患者のニーズに合わせてパーソナライズできるという利点があります。

COMPANIONは、IPFと診断された成人の心理的症状の負担に対するデジタル療法Almee™の影響を評価するための、完全にデジタル化され、ランダム化され、制御された並行グループ臨床試験です。 COMPANIONスタディは、1つのフェーズで構成されています。 治療セッションのインタラクティブな性質を改善するために設計されたパイロット研究と、それに続く重要な研究。 この研究は米国で行われ、2023年上半期に終了する予定です。その後、Vicoreは医療機器としてAlmee™のFDA認可を求め、2024年に患者が利用できるようになる予定です。Almee™はAlex Therapeutics AB *およびCOMPANION研究は、CurebaseInc*によって開発された仮想臨床ソリューションを使用して実施されます。

「COMPANION試験のパイロット段階で最初の患者を無作為化できたことを非常に嬉しく思います。 この研究は、IPF患者の生活の質に対する不安の影響を解明するのに役立つだけでなく、最先端のデジタル治療の利点も探求します」と、ジョンズホプキンス大学のCOMPANIONの主任研究員であるモーリーンホートン教授は述べています。

「Almee™は、まれな肺疾患の全体的かつ個別化された治療のためのVicore開発戦略の不可欠な部分であり、IPF患者グループの明らかに満たされていないニーズに対応します。 この分散型臨床研究は、患者に焦点を合わせながら、従来の臨床試験モデルを再考する機会も与えてくれます」と、Vicoreのデジタル治療担当ディレクターであるジェシカ・シュルは述べています。

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著者について

エディタ

eTurboNewの編集長はLindaHohnholzです。 彼女はハワイのホノルルにあるeTN本社を拠点としています。

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