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中等度から重度のクローン病の治療に関する新しい情報

著者 エディタ

アッヴィは本日、米国食品医薬品局(FDA)が、16歳以上の患者における中等度から重度のクローン病の治療薬としてSKYRIZI®(リサンキズマブ-rzaa)の審査期間を延長したことを発表しました。

FDAは、この新たに提案された適応症について、オンボディインジェクターに関する情報を含む、アッヴィから提出された追加データを検討するために、処方薬使用料法(PDUFA)の施行日をXNUMXか月延長しました。 現在承認されているSKYRIZIの適応症は、この延長の影響を受けません。

SKYRIZIは、全身療法または光線療法の候補となる成人の中等度から重度の尋常性乾癬を治療するために、2019年に米国で承認されました。 今年の初めに、FDAは成人の活動性乾癬性関節炎を治療するためにSKYRIZIを承認しました。

SKYRIZIは、ベーリンガーインゲルハイムとAbbVieのコラボレーションの一部であり、AbbVieはSKYRIZIの開発と商品化を世界的にリードしています。

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エディタ

eTurboNewの編集長はLindaHohnholzです。 彼女はハワイのホノルルにあるeTN本社を拠点としています。

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