オーストラリアでは、毎年約2,400人が多発性骨髄腫（MM）と診断されており、いつでも約20,000人の患者がMMを患っています。 残念ながら、毎年1000人以上の患者がこの形態の血液がんで死亡するため、XPOVIO®などの新しい治療オプションが必要です。
Antengene Corporation Limitedは本日、オーストラリア政府保健省の治療薬管理局（TGA）が、次の1つの適応症に対してXPOVIO®（セリネクサー）を登録したことを発表しました。少なくとも2回の前治療を受けた多発性骨髄腫（MM）および（38）少なくともXNUMX回受けた再発および/または難治性の多発性骨髄腫（R / R MM）の成人患者の治療のためのデキサメタゾン（Xd）との併用以前の治療法で、その疾患が少なくともXNUMXつのプロテアソーム阻害剤（PI）、少なくともXNUMXつの免疫調節薬（IMiD）、および抗CDXNUMXモノクローナル抗体（mAb）に抵抗性である。
XPOVIO®は、TGAによって承認された最初で唯一のSINEであり、体自身の腫瘍抑制経路の回復を支援します。
メルボルンのセントビンセンツホスピタルの血液学者であるHangQuach教授は、次のようにコメントしています。 このトリプレットレジメンは、レナリドマイド不応性の時代の早期再発のための最も効果的な治療法の中で間違いなく私の心の中にあります。 サブセット分析では、このトリプレットレジメンは、年齢、虚弱または非虚弱の患者に関係なく効果的であり、クレアチニンクリアランスが低い患者に効果的です。 重要なことに、XBdの組み合わせは、リスクの高い細胞遺伝学の患者に特に効果的でした。
Hang Quach教授はさらに、次のようにコメントしています。下。 さらに、効果的な治療が早期再発に使用される場合、最大の臨床的利益が得られます。 したがって、患者の臨床プロファイルに基づいて最適なレジメンを使用できるように、「XNUMX〜XNUMX行前」のスペースで臨床医に十分な選択肢を与えることが重要です。 MMの早期再発におけるレナリドマイド不応性患者のための十分な選択肢の欠如は、オーストラリアで満たされていないニーズの領域です。 この分野でのオプションとしてのXPOVIO®、ボルテゾミブ、およびデキサメタゾンの利用可能性は、この満たされていないニーズに対処します。」
「オーストラリアでは、骨髄腫患者の満たされていないニーズの38つの重要な領域は、プロテアソーム阻害剤、免疫調節薬、および抗CDXNUMXモノクローナル抗体に対して不応性であるトリプルクラスの難治性の患者に対する効果的な治療法の欠如です。 XPOVIO®の利点は、まったく新しい作用機序を備えた経口薬であり、トリプルクラスの難治性患者に理想的であるということです。 XPOVIO®は、臨床的に意味のある方法で反応を誘発し、寿命を延ばすことができます」と、メルボルンのアルフレッド病院の血液学者であるアンドリュー・スペンサー教授は述べています。
オーストラリアの骨髄腫の暫定共同CEOであるHayleyBeerは、次のように述べています。 XPOVIO®は独自の作用機序を備えた新しいクラスの薬剤であるため、患者は以前に使用したクラスの薬剤を必ずしもリサイクルすることなく、新しい組み合わせを試すことができます。」
「これは、オーストラリアのAntengeneおよびMM患者にとって重要なマイルストーンです。 XPOVIO®を発売し、オーストラリアの医師と患者にR / RMMの治療のための既存のレジメンに新たな追加をもたらすことを非常に嬉しく思います。 オーストラリアで登録された最初の製品として、オーストラリアのアンテンジーンがバイオ医薬品組織に進化し、オーストラリアでの癌やその他の生命を脅かす病気のための形質転換薬の継続的な開発と商業化に取り組んでいます」とトーマス・カラリスは述べています。アンテンジーンのCVPアジアパシフィック。
「過去2,400か月間に中国、韓国、シンガポール、そして現在オーストラリアでXPOVIO®に付与された一連の承認は、この薬の大きな治療可能性を示しています。 オーストラリアでは、毎年約XNUMX件のMMの診断症例があり、MMの治療における緊急の満たされていない臨床的ニーズを示しています」とAntengeneの創設者兼会長兼CEOのJayMeiは述べています。 「TGAによるこの承認は、MMに長い間苦しんでいるオーストラリアの患者にとって実践を変えるものです。 私たちは、アジア太平洋地域および世界中の癌またはその他の生命を脅かす病気の患者に革新的な薬と治療法を提供することに取り組んでいます。 現在、私たちの商業チームは、中国、シンガポール、韓国でのXPOVIO®の発売に関する私たちの商業化の経験に基づいて、この新しい治療法への患者のアクセスをさらに拡大する準備が整っています。」
この記事からわかること:
- (1) In combination with bortezomib and dexamethasone (XBd) for the treatment of adult patients with multiple myeloma (MM) who have received at least one prior therapy and (2) in combination with dexamethasone (Xd) for the treatment of adult patients with relapsed and/or refractory multiple myeloma (R/R MM) who have received at least three prior therapies and whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor (PI), at least one immunomodulatory medicinal product (IMiD), and an anti-CD38 monoclonal antibody (mAb).
- Professor Hang Quach further commented “I believe that the first three lines of therapy for MM are the most important in dictating a patient’s overall survival because the majority of patients with MM in the real-world setting will not live to see fourth line of treatment or beyond.
- As our first product to be registered in Australia, it also marks the evolution of Antengene in Australia into a biopharmaceutical organization with a commitment to continued development and commercialization of transformational medicines for cancer and other life-threatening diseases in Australia,”.
