加齢性難聴の最初の患者が新しい治療を受ける

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ACOU085は、ドイツでの第1b相臨床試験において、加齢性難聴(老人性難聴)の最初の患者に投与されました。 進行中の試験の包括的な包含/除外基準に一致する患者の事前スクリーニングはほぼ完了しています。 研究の主な目的である、ヒトにおける薬剤候補の安全性と忍容性を初めてテストすることに加えて、ターゲットの関与の調査をサポートするために、さまざまな主観的および客観的な聴力検査が実施されています。

ACOU085は、内耳の感覚細胞、いわゆる外有毛細胞(OHC)で優先的に発現する、明確に定義された分子標的を調節する独自の小分子耳保護薬候補です。 ACOU085は、独特の二重作用機序を特徴としています。この分子は、聴覚機能の急激な増強を引き起こし、最終的に分化したOHCの長期保存を提供します。 2021年1月、Acousia Therapeuticsは、ドイツのBfArMからCTAを付与され、ACOU085のヒトでの最初の第XNUMXb相臨床試験を開始しました。

「老人性難聴に苦しむ患者の研究へのAcousiaの耳保護薬候補ACOU085のこの次のステップは、難聴を治療可能な疾患にするための私たちの道の重要なマイルストーンを示します」と同社の最高経営責任者兼最高医療責任者であるティム・ボルケ博士は述べています。

「私たちの仮説に基づく科学的研究が、斬新で非常に革新的な薬剤ターゲットに関する本格的なde novo薬剤開発プログラムを開始してから、わずか6年で臨床段階に移行していることを非常に誇りに思います」とHubertLöwenheim教授と耳鼻咽喉科の議長-テュービンゲン大学の頭頸部外科とAcousiaTherapeuticsの共同創設者。

この記事からわかること:

  • In addition to the principle objective of the study, testing the safety and tolerability of the drug candidate in humans for the first time, a wide array of subjective and objective hearing tests are being conducted to support the investigation of target engagement.
  • ACOU085 is a proprietary small-molecule, otoprotective drug candidate that modulates a well-defined molecular target preferentially expressed in the sensory cells of the inner ear, the so-called outer hair cells (OHC).
  • “I am extremely proud that our hypothesis-driven, scientific work is now moving into the clinical stage only 6 years after initiating a full-fledged de novo drug development program on a novel, highly innovative drug target,”.

著者,

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リンダ・ホーンホルツ

の編集長 eTurboNews eTN本社に拠点を置いています。

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