このページにあなたのバナーを表示し、成功のためにのみ支払うには、ここをクリックしてください

ワイヤーニュース

大幅な血圧低下に関する新しいデータ

著者 エディタ

Medtronic plcは本日、SPYRAL HTN-ON MED試験の最初の80人の患者からの長期データを発表しました。このデータは、米国心臓病学会の第71回年次科学セッション(ACC.22)の最新の臨床研究セッションで発表されました。 データはTheLancetでも同時に公開されました。

SPYRAL HTN-ON MED試験の最初の80人の患者では、データは、降圧薬を処方され、Medtronic SymplicitySpyral™腎除神経(RDN)システムで治療された患者が、耐久性のある臨床的に有意な血圧低下を示し続けたことを示しました。 XNUMX年間。 XNUMX年で:

•18.7時間収縮期自由行動下血圧測定(ABPM)の場合、RDN患者で8.6 mmHg減少したのに対し、偽物では24mmHg減少しました。

•RDN患者の20.9mmHgの減少と、オフィス収縮期血圧(OSBP)の偽の腕の12.5mmHgの減少

ドイツのホンブルクにあるザールラント大学病院の心臓専門医であり、SPYRAL HTNのメンバーであるフェリックス・マフフード医学博士は、次のように述べています。執行委員。 「初めて、典型的な患者集団(降圧薬を服用していてRDNで治療されている高血圧患者)で、継続的で長期的な血圧低下効果が見られることを示すランダム化されたデータがあります。 血圧を下げることは、心血管イベントのリスクの減少を含む、患者にとって意味のある臨床結果をもたらす可能性があります。」

この試験では、Symplicity Spyral腎除神経カテーテルを使用した手順および長期の安全性も実証され、主要なデバイスまたは手順の安全性イベントはXNUMX年間ゼロでした。

「本日発表および公開されたONMEDのランダム化データにより、メドトロニックは、安全な手順の継続的な実証とともに、降圧薬を背景とした腎除神経の長期的な利点を実証しました」と、チーフのジェフリー・ポプマ医師は述べています。メドトロニックの心臓血管ポートフォリオの一部である冠状動脈および腎除神経事業および構造的心臓および大動脈事業の医療責任者。 「これは、腎除神経などの追加治療オプションの重要性を浮き彫りにします。」

Symplicity Spyral腎除神経システムは、世界60か国以上での商用利用が承認されており、米国、日本、カナダでの治験薬としての使用に限定されています。

SPYRAL HTN-ON MEDは、22〜2018種類の抗高血圧薬を処方された高血圧患者を対象に、高周波ベースのMedtronic Symplicity Spyralシステムを使用して、RDNの血圧低下効果と安全性を調査するグローバルなランダム化比較試験です。 ACC.XNUMXで提示された長期ONMEDデータは、XNUMX年にTheLancetで以前に公開されたXNUMXか月の主要エンドポイント分析と同じ患者コホートを研究しました。

メドトロニックは、SPYRALHTN-ONMEDトライアルの完全なコホートでランダム化を完了します

メドトロニックはまた、SPYRAL HTN-ON MEDトライアルの完全なコホートのランダム化を最近完了し、登録を終了したことも発表しました。 完全な分析コホートは、最大340人のランダム化された患者を対象としています。 メドトロニックは、完全なコホートの2022か月後の手順のフォローアップが、XNUMX年の暦年の後半に完了すると予想しています。

「ACCで提示されたデータは、制御不能な高血圧に苦しむ何百万人もの人々のためのソリューションとしてのRDNに対するメドトロニックの信頼を強調しています。 これらの新しいデータは、管理されていない高血圧症の患者に新しい治療オプションを市場に提供することを目指しているため、規制当局、臨床医、および支払者にとって重要です」と、冠状動脈および腎除神経事業部門の上級副社長兼社長であるジェイソン・ウェイドマンは述べています。メドトロニックの心臓血管ポートフォリオの一部です。 「今後も、今年下半期に予定されているONMED試験の全コホートのXNUMXか月間のフォローアップに引き続き注力していきます。」

SPYRAL HTN-ON MED試験は、SPYRAL HTNグローバル臨床プログラムの一部であり、RDNの安全性と有効性のデータに追加されます。 Global Symplicity Registryからの実際のデータに加えて、商業経験と組み合わせると、MedtronicRDNテクノロジーで実行された手順は20,000を超えています。 臨床プログラムは、投薬の有無およびベースラインの心血管リスクが高い患者で研究された最も厳密で広範な患者の経験に裏打ちされています。

関連ニュース

著者について

エディタ

eTurboNewの編集長はLindaHohnholzです。 彼女はハワイのホノルルにあるeTN本社を拠点としています。

コメント

共有する...