強直性脊椎炎は、内側関節に影響を及ぼし、脊椎の変形や患者の機能喪失につながる可能性のある慢性炎症性疾患です。強直性脊椎炎の病因における重要な炎症性サイトカインであるIL-17は、その独特の効果と安全性の利点、および新しい治療標的となっています。
AK111と同じ創薬ターゲットを持つセクキヌマブとイキセキズマブは、強直性脊椎炎の治療薬として米国食品医薬品局（FDA）から承認されています。 IL-17Aモノクローナル抗体医薬品の世界的な売上高は5.783年に約2020億XNUMX万米ドルに達しました。
現在、中国での販売が承認されたIL-17に対する独自に開発されたモノクローナル抗体薬はなく、強い臨床需要があります。 中国で独自に開発された革新的な薬剤であるグモキマブは、将来、強直性脊椎炎の患者さんに新たな希望をもたらすことが期待されています。
グモキマブは、当社が独自に開発した自己免疫疾患のIL-17Aを標的とした新薬です。 グモキマブは、乾癬や強直性脊椎炎などの病気の治療に使用することを目的としています。 競合ブロッカー、すなわちIL-17AとIL-17Rの組み合わせ、およびIL-17の生物学的活性の遮断により、グモキマブは臨床治療における免疫関連疾患での有効性に達しました。複数の皮下注射を伴うグモキマブの臨床試験中等度から重度の尋常性乾癬の被験者への漸増用量の投与が完了しました。 臨床試験の結果、乾癬の面積と重症度指数（PASI）が100に達する患者の割合を含め、グモキマブは乾癬のある被験者の状態を大幅に改善できることが示され、グモキマブは安全性と忍容性が良好であることが示されています。中等度から重度の尋常性乾癬のすべての被験者を治療するためのグモキマブのエンドポイントは完了しており、2022年初頭に第III相臨床試験に進むことが期待されています。
この記事からわかること:
- The clinical trial results have shown that Gumokimab can significantly improve the condition of subjects with psoriasis, including the proportion of patients with Psoriasis Area and Severity Index (PASI) reaching 100, showing Gumokimab is of good safety and tolerability.
- Secukinumab and Ixekizumab, which have the same drug targets as AK111, have been approved by the Food and Drug Administration of the United States (FDA) for the treatment of ankylosing spondylitis.
- Currently, the assessment of primary endpoints of Gumokimab for treatment of all subjects with moderate-to-severe plaque psoriasis has been completed, and it is expected to advance to phase III clinical trial in early 2022.
