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ワイヤーニュース

急性骨髄性白血病の治療のための新しい研究

著者 エディタ

Moleculin Biotech、Inc.は本日、ポーランドの医薬品登録局(URPL)から許可を受け、必要な倫理委員会の承認を得て、ポーランドでのアナマイシン(L)の第1/2相臨床試験を進めることを発表しました。 -ANN)導入療法に抵抗性または再発した急性骨髄性白血病(AML)の被験者の治療におけるシタラビン(Ara-C)との併用。

非盲検試験であるフェーズ1/2L-ANN/ ARA-Cの組み合わせ(AnnAraC)試験(MB-106)は、1つの成功裏に終了した単剤アナマイシンAMLフェーズ104試験(MB-米国およびヨーロッパにおける105およびMB-2022)および以下で説明する前臨床データ。 この研究は、XNUMX年前半に患者の登録を開始する予定です。

Moleculinの会長兼最高経営責任者であるWalterKlempは、次のようにコメントしています。 これまでに見られた有望なデータに支えられて、アナマイシンとシタラビンの組み合わせは、AMLに対する活性を相乗的に改善する能力を持っていると私たちは信じています。 この手当を手元に置いて、私たちのチームはこのトライアルを可能な限り迅速かつ効率的に稼働させるために取り組んでいます。 このAnnAraC試験についてポーランドの地元の医師から受けた継続的な支援に基づいて、私たちは今四半期に試験を開始し、患者の募集で勢いをつけるために軌道に乗ることができると信じています。 また、採用率をさらに加速させるために、この試験をヨーロッパの他の国に拡大する可能性もあります。」

重要なことに、アナマイシンは、再発または難治性のAMLおよび軟部組織肉腫(STS)肺転移の治療のための進行中の試験を含む、複数のヒト臨床試験で心毒性の欠如も示しています。 アナマイシンは、動物モデルでドキソルビシンの最大30倍のレベルで肺に蓄積することが示されているだけでなく、ドキソルビシンの有効性を通常制限する多剤耐性メカニズムを回避する能力を示す、当社の次世代アントラサイクリンです。および他の現在処方されているアントラサイクリン。 さらに、後援された研究からの追加の前臨床動物データに基づいて、シタラビンと組み合わせたアンナマイシンは、単剤としてのアンナマイシンと比較して中央値全生存(OS)の68%の改善、およびシタラビン単独と比較して241%のOSの増加を示しました。 これらのデータは、最近、第62回米国血液学会(「ASH」)の年次総会および博覧会で、「同系p53ヌルAMLにおけるシタラビンと組み合わせたリポソームアナマイシン(L-ANNまたはアナマイシン)の高有効性」というタイトルで発表されました。マウスモデル。」

2022年30月、当社は、AML(MB-1およびMB-104)および軟部肉腫の転移を標的とするアナマイシンを用いた105つの第107相臨床試験の最初の105人の患者に関する特定の予備データの更新された独立した安全性レビューを受けたと報告しました。肺への組織肉腫(STS肺)またはMB-60は、心臓毒性の証拠はないと結論付けました。 MB-2試験の240番目および最終用量漸増コホートで見られた予備データに基づいて、当社は、アナマイシンが2%の全体的な奏効率(ORR)を示したと報告しました。 これには、105つの部分的応答(PR)と、好中球および/または血小板(CRi)の不完全な回復を伴うXNUMXつの完全な応答が含まれていました。 MB-XNUMX試験でRPXNUMXDがXNUMXmg/ mXNUMXに安全に達した時点で、当社は試験の募集を終了しました。

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著者について

エディタ

eTurboNewの編集長はLindaHohnholzです。 彼女はハワイのホノルルにあるeTN本社を拠点としています。

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