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ワイヤーニュース

慢性糖尿病性足潰瘍の臨床試験の最初の患者

著者 エディタ

Lakewood-Amedex、Inc.は本日、糖尿病性足潰瘍(DFU)患者の治療にビスホスホシンNu-2抗菌薬を使用した第3相試験を開始したと発表しました。 米国では34万人以上の成人が糖尿病を患っており(出典:CDC)、DFUの合併症は、非外傷性の下肢切断の年間約85%の原因であり、多大な罹患率、死亡率、および財政的負担を生み出しています。ヘルスケアシステム。

フェーズ2試験は、慢性DFUのI型またはII型糖尿病患者に局所的に塗布されたビスホスホシンNu-3ゲルの安全性と忍容性を評価するための、無作為化、多施設、二重盲検、プラセボ対照、用量漸増試験です。 すべての診療所訪問中に、患者の潰瘍が潰瘍の面積と深さの変化について検査され、微生物学的管理が評価されます。

Lakewood-Amedexの社長兼CEOであるSteveParkinsonは、次のように述べています。 感染した糖尿病性足潰瘍の患者の治療のためにNu-3を評価した以前の経験では、Nu-3は忍容性が高く、治療に関連する有害事象は報告されていませんでした。 この以前の用量漸増研究は、統計的に有意な有効性データを生成するために力を与えられていませんでしたが、それは有望な有効性の傾向を示しました。 2%Nu-3溶液で65.5日間治療された患者は、治療開始から29.9日後に測定した場合、潰瘍面積が14%減少したのに対し、プラセボ群では62.5%減少しました。 さらに、2%のNu-3で治療された患者の20%は、プラセボの2%に対して、微生物学的負荷の減少を見ました。 現在、私たちの第28相用量漸増試験は、5日間のより長い治療期間、10%の高濃度、続いて3%のNu-3、および改良されたNu-3を使用することにより、以前の臨床試験の基盤の上に構築されます。ゲル製剤は、Nu-XNUMXのより良い送達と非治癒性創傷の治療を提供することを期待しています。 局所感染と全身感染の両方の影響は、依然として医療システムに多大な負担をかけています。 グラム陽性菌とグラム陰性菌の両方の抗生物質耐性病原菌によって引き起こされることが多い重篤な感染症を効率的かつ局所的に治療する独自の抗菌性ビスホスホシン技術プラットフォームをさらに開発するという私たちの取り組みにより、医療提供者はより安全かつ効果的に対処できるようになると信じています。従来のアプローチを使用して現在困難であることが証明されている多数の細菌感染症。」

「博士。 糖尿病の四肢救済の分野で最も著名な専門家の一人であるフェリックス・シガルは、ハリウッド長老医療センターとカリフォルニア病院医療センターの両方のスタッフです。 彼は、患者のより良い治療オプションを可能にするために臨床研究への関心を追求しながら、創傷ケアと糖尿病性四肢の救済に焦点を当てています。 シガル博士が、糖尿病性足潰瘍の治療におけるNu-2ゲルの使用を評価する、この第3相試験に最初の患者を登録したことを報告できることを嬉しく思います。 &Lakewood-Amedex Inc.の研究開発担当シニアバイスプレジデント。「12つのコホートのそれぞれでNu-3ゲルで治療され、より小さなプラセボ治療グループで治療された患者はXNUMX人になります。」

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著者について

エディタ

eTurboNewの編集長はLindaHohnholzです。 彼女はハワイのホノルルにあるeTN本社を拠点としています。

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