新しい治療法によるアトピー性皮膚炎の皮膚クリアランス

A HOLD フリーリリース 7 | eTurboNews | | eTN

中等度から重度のアトピー性皮膚炎(AD)の患者の50%以上が、ADvocateプログラムであるAlmirall SA(BME:ALM)でレブリキズマブ単剤療法を受けた場合、75週間で少なくとも75%の疾患重症度の低下(EASI-16 *)を経験しました。 )本日、米国皮膚科学会(AAD)の年次総会で発表されました。 治験中のIL-13阻害剤であるレブリキズマブも、プラセボと比較して、かゆみやその他の重要な患者報告の結果に臨床的に意味のある改善をもたらしました。              

「かゆみ、乾燥肌、激しい痛み、炎症などのアトピー性皮膚炎の症状は、患者さんの生活と健康に大きな負担をかけます。 患者は、これらの症状に対処し、生活の質を向上させることができる、効果的で忍容性の高い治療オプションを提供する薬を求めています。 レブリキズマブは、ADの中心的な病原性メディエーターであるIL-13を特異的に阻害する革新的な治療法です。 これらの研究で観察されたレブリキズマブの有効性は、この新しい治療法の可能性を裏付けています。これは、アトピー性皮膚炎の兵器庫への追加として好評を博しているでしょう」と医学博士は述べています。 ドイツのリューベック大学の炎症医学総合センターの所長であり、ADvocate2試験の主任研究員であるDiamantThaçi氏。

レブリキズマブは、インターロイキン13(IL-13)タンパク質に高い親和性で結合し、IL-13を介した下流のシグナル伝達をブロックするIL-1Rα4/IL-2Rα(タイプ13受容体)の形成を特異的に防止するモノクローナル抗体(mAb)です。小道。 1-5 IL-13は、2型炎症の中心的な役割を果たします。6ADでは、IL-13は、皮膚バリア機能障害、かゆみ、感染症、皮膚の硬くて肥厚した領域などの兆候と症状の根底にあります。

ADvocate 1では、レブリキズマブを投与された患者の43%が、プラセボを投与された患者の16%と比較して、13週間で透明またはほぼ透明な皮膚(IGA)を達成しました。 レブリキズマブを投与された患者のうち、59%がEASI-75の反応を達成しましたが、プラセボを投与された患者は16%でした。

ADvocate 2では、レブリキズマブを服用している患者の33%が、プラセボを服用している患者の16%と比較して、11週間で透明またはほぼ透明な皮膚(IGA)を達成しました。 レブリキズマブを投与された患者のうち、51%がEASI-75の反応を達成しましたが、プラセボを投与された患者は18%でした。

XNUMX週間以内に、レブリキズマブを投与された患者は、主要な副次的評価項目によって測定されるように、皮膚のクリアランスとかゆみの統計的に有意な改善、ならびに睡眠へのかゆみの干渉および生活の質の改善を経験しました。

16週間の安全性プロファイルは、ADにおける以前のレブリキズマブ研究と一致していました。 レブリキズマブを服用している患者は、プラセボと比較して、ADvocate 1(レブリキズマブ:45%、プラセボ:52%)およびADvocate 2(レブリキズマブ:53%、プラセボ:66%)で有害事象の頻度が低いと報告しました。 1つの研究のほとんどの有害事象は、重症度が軽度または中等度で非重症であり、治療の中止には至りませんでした。 レブリキズマブのアドボケイト2および7で最も一般的な有害事象は、結膜炎(それぞれ8%および4%)、風邪(鼻咽頭炎)(それぞれ5%および3%)および頭痛(それぞれ5%およびXNUMX%)でした。 )。

「米国皮膚科学会の年次総会で発表された第3相単剤療法研究ADvocate1およびADvocate2からの新しい肯定的なデータは、レブリキズマブが新世代の生物製剤の主要な治療法になる可能性があることを示しています。 患者は、高い有効性とより優れた忍容性を提供する新しい治療オプションを必要としています。 この画期的な出来事により、私たちは後期パイプラインの主要製品のXNUMXつに引き続き注力し、革新的な治療を通じて患者の生活の質を向上させるという取り組みを推進することができます」とKarlZiegelbauer博士は述べています。 AlmirallSAの最高科学責任者。

ADvocate 52および1からの詳細な2週間の結果、およびADhereからの16週間のデータ、局所ステロイドを使用したレブリキズマブの第3相AD試験は、今後数か月以内に開示されます。 AlmirallとEliLillyand Companyは、ADvocateの調査が完了した後、2022年末までに世界中の規制当局に提出書類を提出する予定です。

「今年のADvocate1と2の長期的な結果を共有することを楽しみにしています。これにより、レブリキズマブがこの慢性の、そして多くの場合、生涯にわたる病気に苦しむ人々に非常に必要な救済を提供できることがさらに強調されると信じています」とロータスは述べています。マルブリス医学博士、リリーのグローバル免疫学開発および医療担当副社長。

Almirallは、ヨーロッパでADを含む皮膚科の適応症の治療のためにレブリキズマブを開発および商品化する権利を認可しました。 リリーは、米国およびヨーロッパ以外のその他の国々でのレブリキズマブの開発および商業化に関する独占的権利を有しています。

著者,

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リンダ・ホーンホルツ

の編集長 eTurboNews eTN本社に拠点を置いています。

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