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新しい治療法は、慢性の自発性蕁麻疹によるかゆみとじんましんを軽減します

著者 エディタ

この第3相試験では、Dupixentを標準治療の抗ヒスタミン薬に追加すると、抗ヒスタミン薬で管理されていない生物学的治療を受けていない患者において、24週間の標準治療単独と比較してかゆみと蕁麻疹の活動スコアの低下がほぼXNUMX倍になりました。

データは、この複雑な慢性疾患において、4型炎症の主要なドライバーであるIL-13およびIL-2を標的とする可能性を強化します

Regeneron Pharmaceuticals、Inc。とサノフィは本​​日、生物学的治療を受けていない(つまり、以前にオマリズマブで治療されていなかった)慢性自発性蕁麻疹(CSU)患者におけるDupixent®(デュピルマブ)の詳細な陽性結果を発表しました。 重要な試験では、Dupixentを標準治療の抗ヒスタミン薬に追加すると、この治験環境での抗ヒスタミン薬単独と比較して、24週間でかゆみとじんましんが大幅に減少することが示されました。 これらの結果は、2022年の米国アレルギー・喘息・免疫学アカデミー(AAAAI)年次総会での最新のセッションで本日発表されます。

「標準的なケアの抗ヒスタミン剤にもかかわらず、慢性の自発性蕁麻疹の多くの患者は、じんましんや皮膚の下の腫れに関連する極度のかゆみ、灼熱感、痛みに苦しんでいます。ドイツのベルリンにあるシャリテ医科大学で皮膚アレルギー学、皮膚科、静脈病学およびアレルギー学のクリニックを担当。 「これらの有望な結果は、抗ヒスタミン薬だけでは疾患のコントロールを達成できない患者において、デュピルマブを追加した患者は、症状と症状の改善、および疾患のコントロールの改善を経験したことを示しました。」

24週目に一次およびすべての主要な二次エンドポイントを満たしたランダム化二重盲検プラセボ対照ピボタル試験のトップライン結果が2021年2022月に発表されました。24年のAAAAI年次総会で発表されたデータは、Dupixentを標準に追加した患者を示しました-of-care抗ヒスタミン剤は、標準-of-care単独(プラセボ)と比較して、かゆみと蕁麻疹の活動の減少をほぼXNUMX倍にし、XNUMX週間まで継続的に改善しました。 これらの患者は以下を経験しました:

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•米国の主要評価項目である63〜35ポイントのかゆみ重症度スケール(Dupixentで0ポイント減少対プラセボで21ポイント減少)で測定した場合、Dupixentで10.24%のかゆみの重症度がプラセボで6.01%減少しました。 (EUのセカンダリエンドポイント)。

•65-37ポイントの蕁麻疹活動スケールで測定した場合、デュピルマブでの蕁麻疹活動(かゆみとハイブ)の重症度の0%の減少対プラセボでの42%(デュピルマブでの20.53ポイントの減少対プラセボでの12.00ポイントの減少、p <0.001)、 EUのプライマリエンドポイント(米国のセカンダリエンドポイント)。

この試験は、承認された皮膚科の適応症において、デュピルマブの既知の安全性プロファイルと同様の安全性の結果を示しました。 24週間の治療期間中、有害事象の全体的な発生率は、デュピルマブ群とプラセボ群でほぼ同じでした(デュピルマブ50%、プラセボ59%)。 最も一般的な有害事象は注射部位反応でした(11%デュピルマブ、13%プラセボ)。

CSUでのDupixentの使用の可能性は現在臨床開発中であり、安全性と有効性は規制当局によって完全に評価されていません。

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著者について

エディタ

eTurboNewの編集長はLindaHohnholzです。 彼女はハワイのホノルルにあるeTN本社を拠点としています。

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