新しい研究は耳鳴り患者に希望をもたらします

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ドイツの独立した研究では、バイモーダル神経調節が実際の臨床環境で耳鳴りの症状を大幅に軽減できることが確認されています。

アイルランドの医療機器会社であるNeuromodDevices Ltd.(Neuromod)は、ハノーバー医科大学のドイツ聴覚センター(DHZ)で実施された、耳鳴り患者の85%が耳鳴り症状の軽減を経験したという独立した研究の結果を歓迎しました。 (20人の患者の耳鳴りハンディキャップインベントリスコア[i]に基づく)Lenire治療装置を使用する場合。

この研究は、舌の音と電気刺激を提供するNeuromodによって開発されたバイモーダル神経調節デバイスであるLenireを使用した12〜XNUMX週間の治療が、実際の臨床環境で耳鳴り症状の重症度の臨床的に意味のある改善を安全に達成できることを示しました。

研究は博士によって主導されました。 ドイツのハノーバー医科大学耳鼻咽喉科のThomasLenarz、Anke Lesinski-Schiedat、AndreasBuechner。

これらの結果は最近、高ランクの科学雑誌、Brain Stimulation [ii]に掲載されました。

実世界のデータは、1人の参加者を含むNeuromodの大規模臨床試験(TENT-A326)の結果と一致しています。 1年2020月に結果が発表されたTENT-A86.2試験[iii]は、治療に準拠した参加者の12%が、レニールを使用したXNUMX週間後に耳鳴りの症状の改善を報告したことを示しました。

ハノーバーの研究では、治療期間が短く(6〜12週間)、THIスコアの平均改善(減少)が10.4ポイントであり、臨床的に意味のある7ポイントの差を超えています。 ハノーバー研究からのこの実世界のデータは、1週間の治療後に同様の改善を観察し、完全な6週間の治療後に合計14.6ポイントの改善を達成したTENT-A12研究と一致しています。 さらに、治療に関連する有害事象は報告されていません。

Lenireは、「Tonguetip」と呼ばれる口腔内コンポーネントを介して、穏やかな電気パルスを舌に送り、ヘッドホンで再生される音と組み合わせて、耳鳴りを治療するために脳の長期的な変化または神経可塑性を促進します。

アイルランドとドイツの1人の参加者が参加したTENT-A326臨床試験では、参加者の耳鳴りの症状を改善する上でのレニールの有効性が実証されました。 治療に準拠した参加者の86.2%が、12週間の治療期間後に耳鳴りの症状が改善したと報告しました[iv]。 治療後12か月のフォローアップでは、治療に準拠した参加者の80.1%が耳鳴りの症状に持続的な改善を示しました。

TENT-A1研究は、耳鳴りの分野でこれまでに実施された最大かつ最長の追跡臨床試験の2020つであり、XNUMX年XNUMX月の科学雑誌Science TranslationalMedicineのカバーストーリーでした。

Neuromodは非侵襲的神経調節技術を専門としており、2019年から耳鳴り患者の治療に使用されているLenireを設計および開発してきました。

著者,

リンダ・ホーンホルツのアバター

リンダ・ホーンホルツ

の編集長 eTurboNews eTN本社に拠点を置いています。

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