このページにあなたのバナーを表示し、成功のためにのみ支払うには、ここをクリックしてください

ワイヤーニュース

最初の新しいハンドヘルドCovid-19核酸検査

著者 エディタ

最近、グレーターベイエリアに拠点を置く企業であるPluslife Biotechは、流行の予防と管理を支援する最初のハンドヘルドCovid-19核酸検査を開始しました。         

香港は、ここ数週間のCOVID-19感染の最新の波によって深刻な打撃を受けています。 パンデミックの予防と管理のための人的資源の不足や限られた検査能力などの課題に対応して、香港特別行政区政府は、検査キットを配布し、住民がCOVID-19の検査を行えるようにするユニバーサルプログラムを展開しました。 結果を確認する必要がある人は、追加の確認qPCRテストを取得するためにテストステーションに行くことができます。

国家衛生委員会と国家中医薬管理局が共同で発表したCOVID-19の診断と治療プロトコル(試験版8)は、核酸検査の陽性結果がCOVID-19診断の主要な基準であると明確に述べています。 迅速抗原検査と比較して、核酸検査の感度と特異性ははるかに優れており、感染した患者をはるかに早い段階で検出することもできます。 ただし、qPCRテストのような現在の一般的な核酸テストは、高価な機器と面倒な操作プロセスを必要とするため、テストは主に病院、サードパーティのテストセンター、または研究所で使用されます。 そのため、qPCRテストは、コミュニティベースのテストサイトですぐにテスト結果を取得するのに役立ちません。

迅速抗原検査は簡単で使いやすいですが、その感度はqPCR検査よりも大幅に低くなっています。 ほとんどの場合、強い陽性のサンプルしか検出できず、サンプルに含まれるウイルスの濃度が特定の数に達しない場合、偽陰性の可能性があります。 したがって、感染の初期段階では、qPCR検査は抗原検査よりも正確です。

PluslifeBiotechの創設者であるZhouSONGYANG教授は、次のように述べています。迅速抗原検査は、qPCR検査と同じ精度と感度を維持しながら、パンデミックをより適切に管理するために社会全体にとって意味があります。」

Pluslife Biotechは、グレーターベイエリアに拠点を置くPOCT核酸検査および家庭用検査製品の開発者および製造業者です。 同社は、香港の病院や診療所で使用するために、数千のテストキットの最初のバッチを緊急に展開しました。 Pluslife Biotechは、テクノロジーによるパンデミックとの闘いにおける新しい力であり、中国で最初にin vitro診断(IVD)在宅POCT核酸検査を開始した企業の19つです。 PluslifeBiotechによって開発されたPluslifeMini Dockは、COVID-13485用の最初のハンドヘルドPOCT核酸検査製品です。 同社はISOXNUMX品質管理システムとCE認証を完了し、世界中の多くの地域で販売を達成しています。

PluslifeのPOCT核酸検査は、qPCR検査と同様に、非常に高いレベルの感度、特異性、および精度に達します。 また、非常に低いLoD(検出限界)でウイルスを安定して検出できます。 実際の安定したLoDは200コピー/ mLであり、qPCRテストよりもさらに優れています。

さらに、Pluslife Mini Dockは、高価な機器への依存という既存の問題に対処し(XNUMXつのユニットの価格は通常数十万香港ドル以上)、草の根レベルでのオンサイト核酸検査を達成し、検査結果を得ることができます。すぐに。 試験方法としては、前鼻スワブのサンプルを採取した後、スワブをライセートとテストカードに入れ、ミニドックにテストカードを挿入するだけでワンステップテストができ、結果が得られます。

テスト効率の観点から、Pluslife Mini Dockは約15分で陽性サンプルを検出し、35分で陰性サンプルを確認できるため、qPCRテストと比較して待機時間が大幅に短縮されます(通常、抽出で3〜4時間、サンプル転送は含まれません)。ラボへの時間)。 コスト面では、Pluslife Mini Dockのコストは、市場に出回っている他のPOCT核酸検査機器よりもはるかに手頃であり、再利用も可能であるため、草の根レベルでの大規模な使用に適しています。

Pluslife Biotechの高感度、低コスト、使いやすく、信頼性の高い製品の飛躍的進歩は、強力な革新能力と技術に専念するチームによって支えられています。

Zhou SONGYANG教授は、タンパク質工学およびその他のライフサイエンス分野の研究開発において数十年の専門知識を持っています。 彼は、Cell、Nature、Scienceなどの国際的に有名なジャーナルに150を超える記事を筆頭著者および対応する著者として発表しており、総引用数は19,000回を超えています。 同社の研究開発チームには、コアタンパク質、アッセイ技術、製品構造、安定した生産に豊富な経験を持つ、海外のハイレベルな才能、教授、博士号、およびIVD業界の上級専門家の最初のバッチが含まれています。

従来のqPCR製品は高温に依存しており、ハードウェア要件が高いため、機器の全体的なコストが高くなります。 既存の等温核酸検査の大部分はコストの問題に対処でき、増幅速度は速くなりますが、良好な感度と特異性に安定して到達できないため、qPCRで直接ベンチマークすることができないため、長い間、家族だけでなく地域保健クリニックにも適用できる整形式のPOCT核酸検査。

Pluslife Biotechは、高性能POCT核酸検査製品を開発するために、LAMPやCRISPR検出技術などの従来の等温増幅技術とは異なる、独立した知的財産権を持つ基盤技術であるRHAMを開発しました。

RHAMテクノロジーはqPCRと同様のパフォーマンスを示し、感度、安定性、特異性の点で従来の等温増幅テクノロジー(LAMPなど)よりもはるかに優れています。 RHAMのより広い許容範囲とより優れた互換性により、サンプル処理、増幅、および検出のワンステップ操作がオールインワンで実現されます。 このプロセスには、増幅後に蓋を開けるなどのアクションは含まれず(エアロゾル汚染なし)、外部環境とハードウェアサポートの要件は低くなります。 現在、Pluslife Biotechは、RHAMを含むさまざまな技術に関する60を超える特許を申請しており、その多くが付与されています。

Pluslife Mini Dockに代表されるCOVID-19検査製品は、POCT核酸検査のシナリオの可能性をさらに広げました。 Zhou SONGYANG教授によると、Pluslife Mini Dockは、税関、空港の検査現場、病院の緊急事態、迅速な術前検査、軍隊での移動/フィールドラボ/検査、地域の診療所、さらには自宅での自己検査などのシナリオに適用できます。 より柔軟なオンサイトテストを通じて、パンデミックの予防と管理を発生源で達成できます。 COVID-19患者は、結果が陰性の患者の待ち時間を短縮しながら、早期に検出して隔離することもできます。

関連ニュース

著者について

エディタ

eTurboNewの編集長はLindaHohnholzです。 彼女はハワイのホノルルにあるeTN本社を拠点としています。

コメント

共有する...