欧州医薬品庁(EMA)は、ファイザーの経口コロナウイルス治療の条件付き販売承認(CMA)を発行したと発表しました。 ニルマトレルビル.
ウイルスが蔓延している中 オミクロン ひずみ ヨーロッパ、EMAは、最初のコロナウイルス治療薬が「酸素補給を必要とせず、病気が重症になるリスクが高い成人のCOVID-19の治療に」推奨されていると述べました。
EMAによると、CMAメカニズムは、「公衆衛生上の緊急事態」における医薬品の承認プロセスをスピードアップするために使用されます。
欧州の規制当局の承認を得て、 ニルマトレルビル で推奨されている経口投与される最初の抗ウイルス薬になりました EU COVID-19の治療用。
の承認 ニルマトレルビル グラクソ・スミスクラインとVir Biotechnologyが製造した抗体治療Xevudyと、元々関節炎治療薬であったがCOVID関連の炎症を「軽減」できるスウェーデンのソトロビマブが製造したKineretがXNUMX月に承認されました。
PaxlovidのライバルであるMerckのLagevrio(molnupiravir)は、その有効性が予想よりも低いことが証明されているため、引き続きEMAによって検討されています。
Paxlovidとmolnupiravirは、昨年XNUMX月に米国食品医薬品局から承認を受けました。