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ワイヤーニュース

潰瘍性大腸炎に関する新しいデータ

著者 エディタ

Protagonist Therapeuticsは本日、中等度から重度の潰瘍性大腸炎(UC)患者を対象にPN-2を評価する第943相IDEAL試験のトップライン結果を発表しました。

「IDEAL研究の結果の強さに満足しており、中等度から重度の潰瘍性大腸炎におけるPN-3のフェーズ943登録プログラムの準備をする際に規制当局と協力することを楽しみにしています」とDineshVは述べています。パテル博士、主人公の社長兼最高経営責任者。 「私たちの経口の腸制限アルファ-4-ベータ-7-インテグリン拮抗薬PN-943は、同じ生物学的標的を介して作用する承認された注射可能な抗体薬と同等の臨床効果を示しました。 IDEAL研究の結果は、パラダイムシフトであり、インテグリン-MAdCAM経路の介入によるIBDの病因と腸制限薬の開発を理解する上で幅広い科学的関連性があると考えています。 経口投与の利便性とこれまでに観察された良好な有効性と安全性の結果に基づいて、PN-943は中等度から重度の潰瘍性大腸炎を患う個人のためのファーストインクラスの基礎的な経口薬になる可能性があると信じています。」

「IDEAL研究により、アルファ-4-ベータ-7-インテグリン経路の経口で腸が制限された遮断を介した潰瘍性大腸炎の潜在的な治療の臨床的概念実証と検証が実証されました」とスコット・プレビー医学博士は述べています。主人公の消化器内科のエグゼクティブバイスプレジデント兼治療責任者。 「この研究では、PN-943の150つの用量である450mgBIDと150mgBIDを評価し、主要エンドポイント全体で3mgBIDの低用量で非常に明確で一貫した治療効果を示しました。 この研究によって示された用量反応は、インテグリン経路における他のいくつかのモダリティと一致しています。 低用量群での所見は、臨床的有効性と安全性の一貫した証拠、および第XNUMX相登録プログラムの投与計画に関する明確な方向性を提供します。」

「経口の腸制限剤PN-943は、承認された注射可能なアルファ-150-ベータ-4-インテグリン抗体薬とその作用機序と比較して、7日943回の3mg用量で同様の効果を発揮するようです」とブルースサンドは述べています。 、MD、MS、マウントサイナイ医科大学のDr. Burrill B. Crohn医学教授、IDEAL研究の主任研究員、主人公のコンサルタント。 「そのような証明されたIBD特異的メカニズムを介して作用する経口剤を有する患者には、明らかに満たされていないニーズと強力な臨床的利益があり、IDEAL研究結果は、第XNUMX相登録研究でPN-XNUMXを前進させるための良い理論的根拠を提供します。」

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著者について

エディタ

eTurboNewの編集長はLindaHohnholzです。 彼女はハワイのホノルルにあるeTN本社を拠点としています。

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