Medtronic plcは本日、米国食品医薬品局（FDA）からInterStimX™（InterStim™ポートフォリオの次世代の充電不要デバイス）の承認を受けたことを発表しました。これはすぐに利用可能になります。 InterStimシステムは、高度な治療オプションの標準治療であり、仙骨神経調節（SNM）治療を提供するための最もパーソナライズされたシステムです。 現在、90以上の臨床研究、1,000以上の臨床記事、350,000万人の患者の治療、25年の経験に裏打ちされた唯一のSNMシステムは、新しい充電不要のInterStimXデバイスまたは充電可能なInterStimのいずれかでXNUMX年以上の治療を患者に提供します™マイクロデバイス。 両方のデバイスは、過活動膀胱（OAB）、慢性便失禁（FI）、および非閉塞性尿閉の治療に使用されます。
「無数の人々が膀胱と腸の制御状態の症状に苦しんでおり、最近の重要な技術の進歩のおかげで、SNM療法は患者にとってより人気のある選択肢になりつつあります」と泌尿器科女性学会の会長であるJannah H. Thompson、MD、FPMRSは述べています。 、およびミシガン州グランドラピッズの泌尿器科コンサルタントの泌尿器科医。 「これはあなたの祖母の治療法ではありません。 患者に、長期的な救済のために現在持っている、パーソナライズされた、目立たない、スマートな技術対応のInterStimの選択肢について話すことはエキサイティングです。」
「私たちは、InterStim X、InterStim Micro、SureScan MRIテクノロジー、スマートプログラマーなどの技術の進歩を通じて、患者に個別の治療オプションを提供し、直接販売を通じて患者に到達することにより、実証済みの神経刺激療法へのアクセスを拡大する使命を負っています。メドトロニックの神経科学ポートフォリオの一部であるPelvicHealth事業の社長であるMiraSahneyは述べています。 「今年、InterStimの25周年を祝うにあたり、患者中心の治療革新の次の章について強気になります。」
米国では37万人以上の成人（ほぼ1,2人に18人）が過活動膀胱（OAB）に苦しんでおり12、3,4万人近くのアメリカ人（約5人に45人）が便失禁で生活しています10。しかし、症状に苦しむXNUMX％が治療を求めておらず、XNUMX人にXNUMX人が耐え難い副作用や満足のいく結果がないためにXNUMXか月以内に薬の使用をやめています。
この記事からわかること:
- Now the only SNM system backed by 90+ clinical studies, 1,000+ clinical articles, 350,000 patients treated and 25 years of experience, also offers patients a decade or more of treatment with either the new recharge-free InterStim X device, or the rechargeable InterStim™ Micro device.
- “We’re on a mission to expand access to proven nerve stimulation therapies through technology advancements like InterStim X, InterStim Micro, SureScan MRI technology and the smart programmer, by offering patients personalized therapy options and by reaching them through direct-to-consumer marketing,”.
- Food and Drug Administration (FDA) for InterStim X™ ― the next generation of the InterStim™ portfolio’s recharge-free device – and it is available immediately.
