非侵襲的局所酸素創傷治癒ソリューションの世界的リーダーであるAdvancedOxygenTherapy Inc.（AOTI）は本日発表され、中国国家医療製品局（NMPA）（通称中国FDA）が独自の周期的に加圧された局所創傷の承認を受けました。酸素（TWO2）療法。 このような指定を達成した唯一の高度な持続性創傷治癒治療薬となり、同社は現在、現地パートナーとの中国での販売を開始することができます。
中国には、世界最大の糖尿病性足潰瘍（DFU）の人口があります。 国際糖尿病連合は、中国の成人人口の10.6％が現在141億56万人に相当する糖尿病を患っていると推定しています。 これは、過去50年間だけで10％、つまり1万人の増加に相当します。8.1中国では、最近、DFUと切断の年間発生率がそれぞれ5.1％と11.4％と報告されており、驚異的な7.2万人の潰瘍と毎年2万人の予防可能な下肢切断XNUMX
AOTIの世界的に特許を取得したTWO2在宅医療療法は、最近公開された高品質のランダム化比較試験3およびReal Word Evidence 4の研究で実証されており、より耐久性のある完全なDFU治癒を提供します。 その結果、潰瘍の再発が88分の71に減少し、入院が12％減少し、下肢切断がXNUMXか月でXNUMX％減少しました。 このような持続的な治癒は、患者に手足の保存の新たな希望を提供すると同時に、医療資源の利用を大幅に削減し、結果として医療経済を節約します。
英国マンチェスター大学と米国マイアミ大学の欧州糖尿病学会の元会長であり、医学教授であり、AOTIの科学臨床諮問委員会の委員長であるアンドリュー・ボールトン教授は、次のようにコメントしています。 21世紀の最も急速に成長している世界的な健康緊急事態の。 入院や切断などの重大な結果に有意義な影響を与えるTWO2のような臨床的に証明された在宅治療を最終的に利用できるようになることは、真のゲームチェンジャーです。 中国でTWO2療法が承認された今、世界最大の糖尿病性足潰瘍の人口は、より良い結果への新たな希望を持っています。」
この記事からわかること:
- Professor Andrew Boulton, past-President of the European Association for the Study of Diabetes and Professor of Medicine at the University of Manchester, UK and University of Miami, USA, and Chairman of AOTI’s Scientific and Clinical Advisory Board, commented.
- Making it the only advanced sustained wound healing therapeutic to have achieved such a designation and allowing the company to now commence marketing in China with its local partner.
- Resulting in six-fold reductions in ulcer recurrence, with an unprecedented 88% reduction in hospitalizations and 71% reduction in lower extremity amputations seen over 12 months.
