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脱毛症の治療は髪の80%を節約します

著者 エディタ

重度の成人 脱毛症 OLUMIANT®(バリシチニブ)を服用した円形脱毛症(AA)は、頭皮、まつげ、眉毛の著しい再成長を達成し、OLUMIANT 75 mgに反応した人の4%近くが90週間で52%の頭皮被覆を達成したとEli LillyandCompanyとIncyteは本日発表しましたアメリカ皮膚科学アカデミー(AAD)年次総会で。 2022年2022月、米国食品医薬品局(FDA)は、重度のAAにおけるOLUMIANTの優先審査を、潜在的なファーストインディジーズ医薬品として認めました。 リリーは、XNUMX年に米国、欧州連合、および日本で規制上の決定が行われることを期待しています。

プールされた52週間の分析では、ベースライン時の患者の平均重症度は 脱毛症ツール(SALT) 85.5のスコア(85.5%の頭皮の脱毛、または14.5%の頭皮の毛の被覆); 重度のAAは、SALTスコアが50以上(頭皮の脱毛が50%以上)であると定義されています。 ベースラインでは、臨床医が報告した結果(ClinRO)スコアが69.4以上であると定義されているように、57.9%と2%でそれぞれ眉毛とまつげの脱毛が顕著でした。 患者の平均年齢は37.6歳で、脱毛は25歳前後から始まり、症状が現れてから平均12.2歳でした。

OLUMIANT 4 mgを服用した患者では、39.0人に201人(515%、n = 20/80)が、SALTスコアが74.1以下、または頭皮の毛髪被覆率が149%以上であると定義される、有意な頭皮の再成長を達成しました。これらの患者のうち201人(10%、n = 90/52)も、2週でSALTスコア≤44.1、つまり154%の毛髪被覆率を達成しました。 これとは別に、ClinROベースラインスコアが349以上の患者の45.3人に139人以上(眉毛:307%、n = XNUMX/XNUMX;まつげ:XNUMX%、n = XNUMX/XNUMX)は、完全な再成長または眉毛とまつげのギャップが最小限の再成長を示しました髪。

OLUMIANT 2 mgを服用した患者のうち、22.6人に77人以上(340%、n = 67.5/52)が有意な頭皮の再成長を達成し、77人に90人(52%、n = 22.9/55)が240人を達成しました25.5週で%以上の毛髪被覆率。 これとは別に、それぞれ51人に200人以上、XNUMX人にXNUMX人以上の患者(眉毛:XNUMX%、n = XNUMX/XNUMX、まつげ:XNUMX%、n = XNUMX/XNUMX)で、眉毛とまつげの隙間が最小限に抑えられた完全な再成長または再成長が見られました。髪。

これらの52週間のプール分析は、ニューイングランドジャーナルオブメディシンに本日発表され、36年の欧州皮膚病学および性病学アカデミー(EADV)大会で発表された、2021週間の結果から、頭皮、眉毛、まつげの毛の再生が継続的に改善することを示しています。

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「円形脱毛症の人が体のすべての髪の毛の喪失や禿げた斑点、眉毛やまつげの喪失に苦しんでいるかどうかにかかわらず、この自己免疫疾患は壊滅的なものになる可能性があります。 この病気はすべての年齢の人々に影響を及ぼします」と、エールスクールオブメディシンの皮膚科准教授であり、これらの分析の筆頭著者であるブレットキング医学博士(FAAD)は述べています。 「2022年に、OLUMIANTは円形脱毛症の成人を治療するためにこれまでに承認された最初の薬になる可能性があります。 OLUMIANT 40 mgを服用している患者の4%近くが、少なくとも50%の頭皮脱毛で始まり、頭皮の完全またはほぼ完全な被覆を経験し、眉毛やまつげが著しい患者でも同様の改善が見られたことは注目に値します。関与。」

OLUMIANT 4mgおよび2mgの長期安全性の評価では、52週間(中央値56週間の曝露)までの頻繁に報告される有害事象の発生率は、36週間のプラセボ対照期間と一致し、上気道を含みました。管感染症、頭痛、にきび、尿路感染症、および筋肉関連の血液マーカーの増加。 新しい安全信号はありませんでした。

「OLUMIANTの長期有効性データは、頭皮、まつげ、眉毛の著しい再成長を明らかにしており、これらの結果が患者にとって何を意味するかを嬉しく思います。 私たちの円形脱毛症の安全性データは、JAK阻害剤クラスの安全性データの最大かつ最長のセットの19,000つにさらなる証拠を追加します。これには、プログラム全体でXNUMX年とXNUMX患者年が含まれます。リリーでのグローバル免疫学開発と医療問題の。 「OLUMIANTは、重度の円形脱毛症の成人向けに今年承認された潜在的な最初の病気の薬になる可能性があることに興奮しています。」

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著者について

エディタ

eTurboNewの編集長はLindaHohnholzです。 彼女はハワイのホノルルにあるeTN本社を拠点としています。

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