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ワイヤーニュース

臨床試験はアルツハイマー病の研究のために患者の目標数を達成します

著者 エディタ

Synaptogenix、Inc.は本日、進行中の国立衛生研究所(「NIH」)が後援する、進行性および中等度のアルツハイマー病(「AD」 」)。 当社は、100年の第2四半期中に調査のトップラインデータを発表する予定です。

Synaptogenixはまた、試験を監督する独立したデータ安全性監視委員会(「DSMB」)が、薬物関連の有害な安全性の問題がないことを確認したと報告しています。

ブリオスタチン-1は、最近ピアで発表された、以前の4.0つの統合された1か月のパイロット試験で、ナメンダの不在下でブリオスタチン-3を投与された事前に指定された患者に対して、非常に有意な認知増強(ベースラインを超える2022 SIB心理測定スコア)を引き起こしました。レビューされた記事(JAD、1)–プラセボ治療を受けた患者は、有意な利益を示さなかった。 ブリオスタチン-14治療は現在、現在の6か月のプラセボ対照試験の30倍の投与回数(N = XNUMX)を含むように拡張されており、治療コホートとプラセボコホートのバランスの取れたベースラインのためにランダム化登録が慎重に制御されています。 以前に観察された投薬後少なくともXNUMX日間の利益の持続を考えると、患者はすべての投薬中止後XNUMXヶ月間観察されます。

「4年第2022四半期に予定されているトップラインのデータは、以前の第2a相パイロット試験で以前に治療された同一のコホートの患者ですでに観察されたのと同じかそれ以上の利益を反映することをお勧めします。 ADの限られた食品医薬品局(「FDA」)の承認に達する他のいくつかの治療戦略で観察されたように、薬物関連の有害事象がないことは、臨床的有用性に向けたその後のステップを促進するはずです。 ベースラインを超える少なくとも4.0SIBスコアの利点は、臨床的に意味がある可能性が高く、したがって、基礎疾患を治療し、対症療法を提供する可能性があります」と、当社の社長兼最高科学責任者であるダニエルアルコン医学博士は述べています。 。

当社の最高経営責任者であるAlanTuchmanMDは、次のように述べています。 本日、フェーズ1bの登録が完了したことを発表できることをうれしく思います。また、今年後半にトップラインデータが読み取られるのを心待ちにしています。」

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著者について

エディタ

eTurboNewの編集長はLindaHohnholzです。 彼女はハワイのホノルルにあるeTN本社を拠点としています。

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