転移性トリプルネガティブ乳がん：新しい治療法

 エベレストメディシンズは、アジア太平洋市場における満たされていない重大なニーズに対応するための革新的な医薬品の開発と商品化に焦点を当てたバイオ製薬会社であり、本日、シンガポールの健康科学局（HSA）がTrodelvy®（サシツズマブゴビテカンまたはSG）の治療薬として承認したことを発表しました。切除不能な局所進行性または転移性トリプルネガティブ乳がん（mTNBC）の成人患者で、XNUMXつ以上の以前の全身療法を受けており、そのうちの少なくともXNUMXつは転移性疾患である。 これは、エベレストが受け取ったTrodelvyの最初の承認を示しています。 当社は、来年、ライセンス地域でのTrodelvyの一連の承認を期待しています。

「アジア太平洋市場で確固たる商業的プレゼンスを構築するための大規模なビジネス戦略の一環として、確立された商業チームにより、成長の次の段階で迅速に加速し、満たされていない医療ニーズを持つ患者と最初の患者との間のギャップを埋める態勢が整っています。 -クラス内のバイオ医薬品の革新」と、エベレストメディシンズの最高経営責任者であるケリーブランチャード医学博士は述べています。 「次のステップとして、私たちはすべての利害関係者と協力して、転移性TNBCとともに生きるシンガポールの女性にTrodelvyをもたらすことに取り組んでいます。」 

「TNBCはシンガポールの全乳がん症例の15〜20％を占めており、乳がんはシンガポールの女性のがんによる死亡の主な原因です。 この攻撃的で治療が困難な形態の疾患は、歴史的に治療の選択肢が非常に限られており、患者の全生存期間はXNUMX年近く変わらないままでした」と、エベレストメディシンズの腫瘍学の最高医療責任者であるYangShiは述べています。 この規制上のマイルストーンにより、Trodelvyはシンガポールの転移性TNBC患者に一歩近づきました。」

シンガポールに加えて、エベレストは、中国および韓国の規制当局と緊密に連携して、XNUMXつ以上の以前の全身療法を受けた切除不能な局所進行性または転移性TNBCの成人患者に対するTrodelvyの適用を検討しています。転移性疾患。

•2021年XNUMX月、中国国家医療製品管理局は、優先審査を行い、Trodelvyの生物学的製剤承認申請を承認しました。

•2021年XNUMX月、韓国の食品医薬品安全処（MFDS）は、Trodelvyの新薬承認申請（NDA）を承認しました。 Trodelvyは以前、韓国でファストトラック指定と希少疾病用医薬品指定を付与されていました。

•2021年XNUMX月、台湾食品医薬品局はTrodelvyのNDAを承認しました。 Trodelvyは以前、台湾で小児およびまれな重症疾患の優先審査指定を付与されていました。