Jubilant Therapeutics Inc.は本日、進行性固形腫瘍患者を対象としたJBI-802の第I/II相臨床試験の最初の患者への投与を発表しました。 JBI-802は、動物モデルで相乗的な抗腫瘍活性を示した、LSD1とHDAC6のクラス初の低分子経口投与二重阻害剤です。
フェーズI/II試験は、安全性と忍容性を定義し、予測バイオマーカーを調査し、進行性固形腫瘍を有する802人以上の研究参加者におけるJBI-100の予備的活性を評価するために設計された、非盲検、05268666部構成の用量漸増および拡大試験です。 臨床試験の詳細については、NCTXNUMXをご覧ください。
JubilantTherapeuticsInc.の会長であるHariSBhartiaは、この発表について次のように述べています。 私たちは、患者さんの生活に変化をもたらすことを楽しみにしています。 構造ベースのドラッグデザインと医薬品化学に関する専門知識により、真に革新的な特性を備えた差別化された精密治療薬を作成することができます。」
Jubilant TherapeuticsInc.の最高経営責任者であるSyedKazmi氏は、次のように述べています。 これは、臨床開発に参入した最初の社内開発製品候補です。 他の進歩的なプログラムには、PRMT802の口腔脳浸透性阻害剤であるJBI 5、および神経癌に対する経口脳浸透性PDL778阻害剤であるJBI1が含まれます。」
この記事からわかること:
- The Phase I/II trial is an open label, two-part dose escalation and expansion study designed to define the safety and tolerability, explore predictive biomarkers and assess preliminary activity of JBI-802 in more than 100 study participants with advanced solid tumors.
- today announced the dosing of the first patient in a Phase I/II clinical trial of JBI-802 in patients with advanced solid tumors.
- JBI-802 is a first-in-class, small-molecule, orally administered dual inhibitor of LSD1 and HDAC6 that has demonstrated synergistic anti-tumor activity in animal models.
