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重症喘息に関する新しいデータ

著者 エディタ

アムジェンは本日、極めて重要なNAVIGATORフェーズ3およびPATHWAYフェーズ2b試験のプールされた事後分析の結果を発表し、TEZSPIRE™(tezepelumab-ekko)が重症喘息患者のバイオマーカーサブグループ全体で年間喘息増悪率(AAER)の低下を示したことを示しました。 1これらの調査結果は、バイオマーカーのレベルに関係なく、重症喘息を患う幅広い人々のファーストインクラス治療としてのTEZSPIREの役割を裏付けています。           

プールされた分析では、TEZSPIREを標準治療(SoC)に追加すると、ベースラインの血中好酸球数に関係なく、患者の喘息増悪が減少し、71%(300マイクロリットルあたり48細胞以上)、300%(<48 SoCに追加されたプラセボと比較して、150週間でAAERが52%(<1細胞/マイクロリットル)減少しました。52同じ分析で、TEZSPIREは、呼気一酸化窒素の割合に関係なく、患者のAAERの改善も示しました(プラセボと比較した、1週間にわたるFeNO)レベルおよびアレルギー状態。

さらに、NAVIGATORによる事前に指定された探索的分析では、TEZSPIREは季節に関係なく、年間を通じて一貫した有効性を示しました。2データは、TEZSPIREがAAERを63%(冬​​)、46%(春)、62%(夏)およびプラセボと比較して54%(秋)。2増悪した患者の割合は、すべての季節でプラセボ群よりもTEZSPIRE群の方が低かった。2

「重症喘息患者の大多数は、アレルゲン、ウイルスおよび細菌感染、大気汚染によって引き起こされる炎症の複数の要因を持っており、これらすべてが進行中の悪化の一因となる可能性があります。 これらの新しい結果は、バイオマーカーレベルや季節的トリガーに関係なく、患者の重度の喘息増悪を軽減するTEZSPIREの可能性を浮き彫りにします」とカリフォルニア大学ロサンゼルス校のDavid Geffen医学部の臨床教員であり、PATHWAY試験の主任研究員であるジョナサンコーレン博士は述べています。

アムジェンの研究開発担当エグゼクティブバイスプレジデントであるDavidM。Reese、MDは、次のように述べています。 「これらの結果は、TEZSPIREが、季節や特定の種類の重症喘息に関係なく、重症喘息を患う人々にとって変革をもたらす薬になる可能性があるという私たちの信念をさらに強化します。」

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これらの結果は、2022年の米国アレルギー・喘息・免疫学アカデミー(AAAAI)年次総会で発表されています。

TEZSPIREは、重度の喘息の治療薬として米国で承認されており、EU、日本、および世界の他のいくつかの国で規制当局による審査を受けています。

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エディタ

eTurboNewの編集長はLindaHohnholzです。 彼女はハワイのホノルルにあるeTN本社を拠点としています。

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