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WHOは生産侵害をめぐってロシアのCOVID-19ワクチンを承認しない

WHOは生産侵害をめぐってロシアのCOVID-19ワクチンを承認しない
WHOは生産侵害をめぐってロシアのCOVID-19ワクチンを承認しない

WHOは以前、複数の侵害を発見し、ロシアの都市ウファにあるPharmstandard工場での「相互汚染のリスクを軽減するための適切な対策の実施」に関連する懸念を持っていたと報告しました。

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  • 世界保健機関は、ロシア製のスプートニクVCOVID-19ワクチンの緊急承認を一時停止します。
  • HOは、ロシアのウファにある生産工場で複数の製造違反を発見しました。
  • 緊急承認が与えられる前に、施設の新しい検査が必要になると、WHOは言います。

世界保健機関(WHO)のアシスタントディレクターであるJarbas Barbosaは、ロシアでのWHO検査中に多数の生産違反が発見された後、スプートニクVCOVID-19ワクチンの緊急許可に対するロシアの入札が組織によって一時停止されたと発表しました。

世界保健機関(WHO)JarbasBarbosaのアシスタントディレクター

汎米保健機構の記者会見中に、 、バルボサ氏は、ワクチンを製造している少なくともXNUMXつのロシアの工場の新たな検査が行われるまで、緊急承認プロセスは保留されていたと述べた。

「プロセス スプートニクVワクチンが製造されているプラ​​ントのXNUMXつを検査しているときに、そのプラントが最良の製造慣行と一致していないことが判明したため、の緊急使用リスト(EUL)は一時停止されました」とバルボサ氏は述べています。

WHOは以前、複数の侵害を発見し、ロシアの都市ウファにあるPharmstandard工場での「相互汚染のリスクを軽減するための適切な対策の実施」に関連する懸念を持っていたと報告しました。

WHOの調査結果の公表後、工場はすでに彼らの懸念に対処しており、検査官はワクチンの安全性や有効性に疑問を呈していないと述べた。 しかし、独立した科学者や業界関係者によると、製造違反はワクチンの品質を損なう可能性があります。 

世界 世界保健機関 まだPharmstandardからの更新を待っていると述べ、WHOがスプートニクVの承認を与える前に、施設の新しい検査が必要になることを示唆しました。

「生産者はこれを助言の下で受け止め、必要な変更を加え、新しい検査の準備をする必要があります。 WHOは、製造業者が自社のプラントがコードに対応しているというニュースを送信するのを待っています」とバルボサ氏は述べています。

ロシアは、XNUMX月にWHOと欧州医薬品庁(EMA)の両方による承認申請を提出しました。

しかし、入札には複数の問題がありました。

European Medicines Agency(EMA)とWHOは先週、SputnikVの開発者からの「完全なデータセット」をまだ待っていると述べました。 

積極的なワクチン外交ドライブを開始し、数十カ国に数百万回分の用量を販売したロシアにとって、どちらの組織からも承認を得ることが非常に重要です。 それはまた、ワクチンの相互承認の可能性への道を開き、ワクチン接種を受けたロシア人のパンデミック後の旅行を簡素化します。 スプートニクV.

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著者について

ハリー・ジョンソン

ハリー・ジョンソンは、 eTurboNews ほぼ20年間。 彼はハワイのホノルルに住んでいて、もともとはヨーロッパ出身です。 彼はニュースを書いたり報道したりするのを楽しんでいます。

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