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経口避妊薬が承認されるようになりました

Mayne Pharma GroupLimitedとMithraPharmaceuticals、SA(ユーロネクストブリュッセル:MITRA)は、治療製品局(TGA)が新しい経口避妊薬NEXTSTELLIS®(14.2mgのエステトロールと3mgのドロスピレノン錠)を承認したと発表しました。 Mayne Pharmaは、2022年2022月からの医療専門家市場教育に支えられたXNUMX年半ばまでのNEXTSTELLISの商業的発売を見込んでいます。

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Mithra Pharmaceuticalsによって開発されたNEXTSTELLISは、新しい低衝撃エストロゲンであるエステトロール(E4)と実績のあるプロゲスチンであるドロスピレノン(DRSP)を含む初めての避妊薬です。 E4は、妊娠中に人体によって生成される天然のエストロゲンであり、現在は植物源に由来しています。 新規化学物質(NCE)を含むNEXTSTELLISは、5年間の市場独占権を取得します。 

オーストラリアの避妊薬市場は125億65万豪ドルと評価されており、短時間作用型の複合(エストロゲンとプロゲスチン)経口避妊薬市場は1万豪ドルを超えています[XNUMX]。

MaynePharmaのCEOであるScottRichards氏は、次のように述べています。 オーストラリアの女性が医師と一緒に検討すべき新しい避妊ホルモンを持ってから10年になります。 NEXTSTELLISは、優れたサイクル制御を備えた効果的で安全で忍容性の高い錠剤を提供し、体の特定の部分への影響が少ないことを示しています。 Mayne Pharmaは、オーストラリアとアメリカの女性のニーズを満たすために、女性の健康と革新的な製品の発売に取り組んでいます。」

セクシャルヘルスの医師であるテリーフォラン博士は、次のように述べています。 これが、私たちがその選択を個別化できるように、さまざまな避妊オプションを用意することが非常に重要である理由です。 今日、私たちは幅広いプロゲスチンを利用できますが、エストロゲンの選択はエチニルエストラジオールまたはエストラジオールに限定されています。 別のエストロゲンであるエストロゲン(E4)を摂取すると、より多くの女性が自分に合った組み合わせを見つけることができる可能性が広がります。 研究によると、エステトロールは、女性の体のさまざまなホルモン受容組織への影響においてより選択的であることが示されています。 効果的な複合避妊薬に必要な生殖器系への望ましい効果はありますが、肝臓と乳房への影響は潜在的に少ないようです。」

MithraのCEOであるLeonVan Rompay氏は、次のように述べています。 今年取得したこの80回目の主要な承認は、私たちのスケジュールに完全に一致しており、対象地域のXNUMX%以上をカバーすることができます。 これはさらに、私たちのチームの強力な専門知識と、NEXTSTELLISの商業的立ち上げを最優先事項にしているMaynePharmaとのコラボレーションの強さを示しています。」

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著者について

Linda S. Hohnholz

Linda Hohnholzは、編集長を務めています。 eTurboNews 長年。
彼女は書くのが大好きで、細部に細心の注意を払っています。
彼女はまた、すべてのプレミアムコンテンツとプレスリリースを担当しています。

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