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骨髄性白血病:新しい画期的な治療法

癌、慢性B型肝炎(CHB)、および加齢性疾患の新規治療法の開発に従事する世界的なバイオ医薬品企業であるAscentage Pharmaと、開発、製造を行う世界クラスのバイオ医薬品企業であるInnovent Biologics、Inc。(「Innovent」)腫瘍学、代謝、自己免疫およびその他の主要な疾患の治療のための高品質の医薬品を商品化し、AscentagePharmaの完全子会社であるGuangzhouHealthQuest Pharma Co.、Ltd.、Inc。の新薬候補であるオルベレンバチニブが共同で発表しました。チロシンキナーゼ阻害剤(TKI)耐性慢性期慢性骨髄性白血病(CML-CP)またはT315Iを保有する加速期CML(CML-AP)の成人患者の治療薬として中国国立医療製品局(NMPA)により承認されました検証済みの診断テストで確認された変異(米国では承認されていない適応症)。

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国立主要新薬発見および製造プログラムの支援を受けてAscentagePharmaによって開発されたオルベレンバチニブは、より多くの患者とその利益のために、InnoventとAscentagePharmaによって中国市場で共同商業化される潜在的にクラス最高の薬剤です。家族。 中国初の第315世代BCL-ABLTKIがTKI耐性CMLの治療薬として開発されたため、この承認はTXNUMXI変異型CMLの重要な治療ギャップを埋め、AscentagePharmaが商業段階に成功したことを示す大きなマイルストーンとなります。

このオルベレンバチニブの承認は、HQP1351CC201試験とHQP1351CC202試験のXNUMXつの重要な第II相試験の結果に基づいています。 これらの結果は、オルベレンバチニブがCML-CPおよびCML-APの患者に有効で忍容性が高く、治療期間が長くなると臨床反応の可能性と深さが増すと予想されることを示しています。

CMLは白血球の血液悪性腫瘍です。 BCR-ABL TKIの導入により、CMLの臨床管理が大幅に改善されました。 ただし、TKIに対する後天的な耐性は、CMLの治療における主要な課題のままです。 BCR-ABLチロシンキナーゼ変異は、後天的な薬剤耐性の重要なメカニズムを表しています。 最も一般的な薬剤耐性変異であるT315Iは、薬剤耐性CMLの患者の約25%で発生します。 T315I変異CMLの患者は、第XNUMX世代と第XNUMX世代の両方のBCR-ABL阻害剤に耐性があるため、効果的な治療に対する緊急の満たされていない医学的ニーズを示しています。

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著者について

Linda Hohnholz、eTN編集者

Linda Hohnholzは、キャリアをスタートして以来、記事の執筆と編集を行ってきました。 彼女はこの生来の情熱をハワイパシフィック大学、シャミナード大学、ハワイチルドレンズディスカバリーセンター、そして現在はTravelNewsGroupなどの場所に適用しています。

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