臨床試験は、従来の合成疾患修飾性抗リウマチ薬(csDMARD)に対する反応が不良または不耐性である、中等度から重度の活動性関節リウマチの被験者におけるLNK01001の安全性と有効性を評価するように設計されています。
LNK01001は、Lynk Pharmaceuticalsによって開発された最初の革新的な薬剤であり、自己免疫疾患の治療のための選択的キナーゼ阻害剤です。 以前、LNK01001は、Lynk Pharmaceuticalsとその米国のパートナーがそれぞれ後援し、中国、オーストラリア、日本で、今年の夏に健康な被験者を対象とした第I相臨床試験を完了しました。 結果は、薬が安全で忍容性が高いことを示しました。 さらに、LNK01001は、強直性脊椎炎(AS)およびアトピー性皮膚炎(AD)の新しい適応症の臨床評価のために、中国国家医療製品局(NMPA)によって承認されました。
Xiaofeng Zeng教授は、この研究の主任研究者であり、北京協和医院病院および中国医科学アカデミーのリウマチおよび免疫学部門のディレクターです。
この記事からわかること:
- Previously, LNK01001 completed Phase I clinical studies in healthy subjects in the summer of this year in China and in Australia and Japan, sponsored by Lynk Pharmaceuticals and its US partner, respectively.
- Xiaofeng Zeng教授は、この研究の主任研究者であり、北京協和医院病院および中国医科学アカデミーのリウマチおよび免疫学部門のディレクターです。
- 臨床試験は、従来の合成疾患修飾性抗リウマチ薬(csDMARD)に対する反応が不良または不耐性である、中等度から重度の活動性関節リウマチの被験者におけるLNK01001の安全性と有効性を評価するように設計されています。