Johnson＆Johnson（NYSE：JNJ）（当社）は本日、Dan Barouch、MD、Ph.D。らが実施したヤンセンが後援するCOV2008研究の参加者のサブセットを含む、独立した研究の予備的な結果を発表しました。ジョンソン・エンド・ジョンソンCOVID-19ワクチン（Ad26.COV2.S）のブースターショットがBNT162b2のXNUMX回投与一次レジメンのXNUMXか月後に投与され、両方の抗体が増加したことを示したBeth Israel Deaconess Medical Center（BIDMC）のおよびT細胞応答。これらの結果は、異種ブースト（ミックスアンドマッチ）の潜在的な利点を示しています。これらの結果を説明する記事が投稿されました メドレックスシブ.

「ミックスアンドマッチブーストアプローチは、同種ブーストアプローチとは異なるCOVID-19に対する免疫応答を個人に提供する可能性があることを示唆する初期の証拠があります」とセンターディレクターのダンバロウチ医学博士は述べています。 BIDMCでのウイルス学とワクチン研究。「この予備研究では、BNT26b2ワクチンによる一次レジメンの162か月後にAd2.COV8.Sの追加免疫投与が個人に与えられた場合、追加免疫後26週目に抗体反応が同等に増加し、 BNT2b162と比較したAd2.COVXNUMX.SによるCDXNUMX + T細胞応答。」

「これらの結果は、ミックスアンドマッチブースターとして使用した場合にワクチンに貴重な科学的洞察を提供し、パンデミックを抑制することを目的としたブースター戦略に情報を提供するのに役立ちます」と、ヤンセンのグローバルヘッドであるマタイマメン医学博士は述べています。研究開発、ジョンソン＆ジョンソン。「これらのデータは、ジョンソン・エンド・ジョンソンCOVID-19ワクチンの追加接種により、SARS-CoV-2の元の株に対する体液性反応と細胞反応が正常に増加することを示す証拠が増えています。ベータ版とデルタ版。」

これらのフェーズ2データは、英国のCOV-BOOST臨床試験の予備結果によって補強されています。 ランセット、これは、BNT162b2（n = 106）またはChAdOx1 nCov-19（n = 108）のいずれかの19回の初回ワクチン接種後、Johnson＆JohnsonCOVID-XNUMXワクチンの追加接種により抗体とT細胞の両方の反応が増加することを示しました。

細胞（T細胞）応答

この予備研究では、BNT19b162の一次ワクチン療法後にJohnson＆Johnson COVID-2ワクチンで追加免疫すると、BNT8b162で追加免疫するよりもCD2 + T細胞応答が大幅に増加するようです。これらのT細胞応答データは、BNT162b2による相同ブースト後の免疫応答と、BNT19b162の一次レジメン後のJohnson＆JohnsonCOVID-2ワクチンによるミックスアンドマッチブーストとの違いを示唆しています。

Johnson＆JohnsonCOVID-19ワクチンはJanssenのAdVacを活用しています^® CD4 +およびCD8 +応答を含む、テクノロジーおよび細胞性免疫。 T細胞は、COVID-19を引き起こすウイルスに感染した細胞を標的にして破壊することができます。具体的には、CD8 + T細胞は感染細胞を直接破壊することができ、CD4 + T細胞によって支援されます。

体液性（抗体）反応

ブースターとしてのJohnson＆Johnson COVID-19ワクチンとBNT162b2の両方が、ブースターの2週間後に、元のSARS-CoV-19株、およびデルタ変異体とベータ変異体に対して同様の中和抗体レベルと結合抗体レベルをもたらしました。ただし、Johnson＆Johnson COVID-162ワクチンの混合追加ブースター投与後、抗体は少なくとも2週間増加し続けましたが、BNTXNUMXbXNUMXワクチンで相同ブースターを受けた個人では、抗体はXNUMX週目からXNUMX週目まで減少しました。 XNUMXつのポストブースト。

中和抗体は、感染を阻止し、ウイルスを上気道に閉じ込める方法でウイルスに結合することができます。結合抗体は、ウイルスのスパイクタンパク質に結合し、非中和抗ウイルス機能を介してウイルスを不活化することができます。

研究デザイン

この研究では、Beth Israel Deaconess Medical Center（BIDMC）の検体バイオリポジトリが、BNT162b2ワクチンを接種した個人からサンプルを入手しました。参加者は、バイオリポジトリでフォローアップを継続し、30 ug BNT162b2（n = 24）でブーストしたか、COV2008研究（NCT04999111）に登録し、5、2.5、または1×10でブーストしました。¹⁰ Johnson＆Johnson COVID-19ワクチンのvp（n = 41）。 COV2008研究は、ジョンソン・エンド・ジョンソンが後援し、進行中の盲検化第2相臨床試験（VAC31518COV2008）であり、19歳以上の成人を対象としたブースターとしてのCOVID-18ワクチンを評価します。

米国疾病予防管理センター（CDC）の予防接種実施諮問委員会（ACIP）は、認可されたCOVID-19ワクチンを接種する18歳以上のすべての適格者のブースターとしてJohnson＆JohnsonCOVID-19ワクチンを推奨しています。

ジョンソン・エンド・ジョンソンは、必要に応じて、地域のワクチン投与戦略に関する意思決定に情報を提供するために、関連データを世界中の他の規制当局、世界保健機関（WHO）および全国免疫技術諮問グループ（NITAG）に提出し続けています。

南アフリカおよび世界中の学術グループと協力して、同社はCOVID-19ワクチンの有効性をさまざまなバリエーションで評価しており、現在では新しく急速に普及しているワクチンも含まれています。オミクロンバリアント。また、オミクロン特有の変異型ワクチンを追求しており、必要に応じて進めていきます。

パンデミックとの闘いを支援するための当社の多面的なアプローチの詳細については、以下をご覧ください。 www.jnj.com/covid-19.

許可された使用

ジョンソン・エンド・ジョンソンCOVID-19ワクチンは、ヤンセンCOVID-19ワクチンとも呼ばれ、重症急性呼吸器によって引き起こされるコロナウイルス病2019（COVID-19）を予防するための能動免疫のための緊急使用許可（EUA）の下での使用が許可されています症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）。

Janssen COVID-19ワクチンの一次ワクチン接種レジメンは、0.5歳以上の個人に投与される単回投与（18 mL）です。
Janssen COVID-19ワクチンブースターの単回投与（0.5 mL）は、2歳以上の個人に初回ワクチン接種の少なくとも18か月後に投与することができます。
Janssen COVID-19ワクチンの単回追加免疫（0.5 mL）は、別の承認または承認されたCOVID-18ワクチンによる一次ワクチン接種の完了後、異種追加免疫として19歳以上の個人に投与できます。異種追加免疫用量の投与間隔は、一次ワクチン接種に使用されるワクチンの追加免疫投与に許可されたものと同じです。

重要な安全情報

次のような場合を含め、すべての病状について予防接種提供者に伝えてください。

アレルギーがあります
熱があります
出血性疾患があるか、抗凝血剤を服用している
免疫不全であるか、免疫系に影響を与える薬を服用している
妊娠中または妊娠予定
授乳中ですか？
別のCOVID-19ワクチンを接種しました
注射に関連して気を失ったことがあります

次の場合は、ヤンセンCOVID-19ワクチンを接種しないでください。

このワクチンの前回の投与後に重度のアレルギー反応を示した
このワクチンのどの成分に対しても重度のアレルギー反応を示しました。

ヤンセンCOVID-19ワクチンは、筋肉への注射として提供されます。

一次ワクチン接種：ヤンセンCOVID-19ワクチンは単回投与として投与されます。

ブースター用量：

Janssen COVID-19ワクチンの単回追加免疫は、JanssenCOVID-19ワクチンによる一次ワクチン接種の少なくともXNUMXか月後に投与することができます。
Janssen COVID-19ワクチンの単回追加免疫は、別の認可または承認されたCOVID-18ワクチンによる一次ワクチン接種を完了した19歳以上の個人に投与することができます。ブースター投与のタイミングについては、医療提供者に確認してください。

JanssenCOVID-19ワクチンで報告されている副作用は次のとおりです。

注射部位の反応：痛み、皮膚の発赤、腫れ。
一般的な副作用：頭痛、非常に疲れた感じ、筋肉痛、吐き気、発熱。
リンパ節の腫れ。
血の塊。
皮膚の異常な感覚（うずきや這う感覚など）（知覚異常）、特に皮膚の感覚または感受性の低下（感覚鈍麻）。
耳鳴り（耳鳴り）が持続します。
下痢、嘔吐。

ヤンセンCOVID-19ワクチンが重度のアレルギー反応を引き起こす可能性はほとんどありません。重度のアレルギー反応は通常、ヤンセンCOVID-19ワクチンを接種してから数分からXNUMX時間以内に発生します。このため、ワクチン接種後のモニタリングのために、ワクチン接種提供者からワクチンを受け取った場所に滞在するように求められる場合があります。重度のアレルギー反応の兆候には、次のものがあります。

呼吸困難
顔や喉の腫れ
速いハートビート
全身にひどい発疹
めまいと脱力感

血小板のレベルが低い血栓

ヤンセンCOVID-19ワクチンを接種した一部の人々では、脳、肺、腹部、脚の血管と低レベルの血小板（体の出血を止めるのに役立つ血球）が関与する血球が発生しています。これらの血栓と低レベルの血小板を発症した人々では、ワクチン接種後約18〜49週間で症状が始まりました。これらの血栓と低レベルの血小板の報告は、19歳からXNUMX歳の女性で最も高かった。これが発生する可能性はほとんどありません。 Janssen COVID-XNUMXワクチンを接種した後、次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師の診察を受ける必要があります。

呼吸困難、
胸痛、
足のむくみ、
持続的な腹痛、
重度または持続性の頭痛またはかすみ目、
あざができやすい、または注射部位を超えた皮膚の下の小さな血痕。

これらは、ヤンセンCOVID-19ワクチンのすべての可能な副作用ではないかもしれません。深刻で予期しない影響が発生する可能性があります。ヤンセンCOVID-19ワクチンはまだ臨床試験で研究されています。

ギランバレー症候群

ギランバレー症候群（体の免疫系が神経細胞に損傷を与え、筋力低下を引き起こし、時には麻痺を引き起こす神経障害）は、ヤンセンCOVID-19ワクチンを接種した一部の人々に発生しています。これらの人々のほとんどでは、ヤンセンCOVID-42ワクチンの接種後19日以内に症状が始まりました。これが発生する可能性は非常に低いです。 Janssen COVID-19ワクチンの接種後に次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師の診察を受ける必要があります。

特に脚や腕の脱力感やうずき感が悪化し、体の他の部分に広がります。
歩くのが難しい。
話す、噛む、飲み込むなどの顔の動きの難しさ。
複視または目を動かすことができない。
膀胱制御または腸機能の難しさ。

この記事からわかること:

BNT162b2 ワクチンによる初回レジメンの 8 か月後に S を投与したところ、追加免疫後 26 週目に同等の抗体応答の増加が見られ、AdXNUMX による CDXNUMX+ T 細胞応答のより大きな増加が見られました。
これらの第 2 相データは、The Lancet に掲載された英国の COV-BOOST 臨床研究の予備結果によって補強されています。この結果では、BNT162b2 (n=106) または ChAdOx1 nCov-19 (n=108) のいずれかを XNUMX 回投与する初回ワクチン接種後、ジョンソン&ジョンソン社のブースター投与。
参加者は、バイオリポジトリで追跡調査を継続し、30μgのBNT162b2で追加免疫を受けるか（n=24）、またはCOV2008研究（NCT04999111）に登録され、5、2μgで追加免疫を受けた。