COVIDの新薬提出(NDS-CV)プロセスでは、非臨床セクション、品質、臨床安全性、および有効性の情報を、カナダ保健省の即時レビューで利用できるようになり、全体的なレビュープロセスを加速することができました。 フェーズ3データを送信すると、送信プロセスが完了します。
COVID-19ワクチン候補の規制当局への提出プロセスは、FDA(米国)およびMHRA(英国)で開始されました。 提出物の準備について、WHOとの予備的な話し合いが進行中です。 フェーズ1/2試験も日本で開始されており、メディカゴは来春のフェーズ2/3グローバル試験結果と組み合わせて規制当局の承認を申請する予定です。 ワクチン候補はまだどの保健当局によっても承認されていません。
メディカゴのCEO兼社長である長尾隆氏は、次のように述べています。 「これはまた、19年以上で承認された最初のカナダのワクチンであり、カナダのワクチン準備戦略の強力な前進を示しています。」