重大なCOVID-19肺炎の患者を対象とした新しい臨床試験

著者 エディタ

CRAC(カルシウム放出活性化カルシウム)チャネル会社であるCalciMedica Inc.は本日、米国とカナダで実施されているフェーズ2b臨床試験であるCARDEA-Plusの開始を発表しました。重症COVID-3肺炎患者を対象としたAuxora™の19つの開発プログラム。

印刷フレンドリー、PDF&電子メール

この試験は、Auxoraで追加の患者安全性データを蓄積し、トシリズマブとコルチコステロイドの両方と組み合わせたAuxoraの安全性と有効性を評価し、2日間とXNUMX日間の投与の安全性と有効性を評価するように設計されています。 当社は最近、この患者集団でのさらなる研究をサポートするCARDEAフェーズXNUMX試験のトップラインデータを報告しました。 

CARDEA-Plusは、PaO19 / FiO2(P / F)比が2以下で、高流量鼻カニュラ(HFNC)または非侵襲的換気(NIV)を必要とするCOVID-200肺炎患者を登録します。 患者は、2.0 mg / kgのAuxoraの初回投与を受け、その後1.6時間で24 mg / kg、1.6時間で48 mg / kgを投与されます。 P / F比が100以下であるか、48時間で人工呼吸器を使用している患者は、XNUMX回のAuxora投与またはXNUMX回のプラセボ投与のいずれかを受けるように無作為化される資格があります。 すべての患者は、コルチコステロイドおよび/またはトシリズマブの使用を含む可能性のある標準治療を受けます。

「COVID-19の予防接種率が上昇しているにもかかわらず、入院と死亡の数が多いことは依然として重大な問題を引き起こしています」と、CalciMedicaの最高医療責任者であるSudarshanHebbar医学博士は述べています。 「トシリズマブはCOVID-19で入院した患者に広く使用されるようになりましたが、患者の転帰を改善する必要があり続けています。 Auxoraには、重大なCOVID-19肺炎の患者に臨床的利益をもたらす可能性のある、独自の作用機序と薬物動態特性があると信じています。」

カルシメディカの最高経営責任者であるレイチェル・リーニー博士は、次のように述べています。 。 「重要なことに、この研究の結果は、FDAとの話し合いに続いて、今年後半に行われる可能性のある第19相臨床試験の設計に役立つでしょう。 私たちは、この研究に対して研究者のサイトから幅広い熱意とサポートを受けており、急速な登録を期待しています。」

印刷フレンドリー、PDF&電子メール

著者について

エディタ

eTurboNewの編集長はLindaHohnholzです。 彼女はハワイのホノルルにあるeTN本社を拠点としています。

コメント

eTurboNews | eTN