新しい抗体はオミクロンと変異体を強力に中和します

著者 エディタ

Sorrento Therapeutics、Inc。は本日、オミクロン変異中和抗体(nAb)STI-9167、COVISHIELDに関する新しいデータのリリースを発表しました。ニューヨーク州ニューヨークのマウントサイナイ医科大学。

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スパイクタンパク質結合アッセイおよび懸念されるすべての既知のSARS-CoV-2変異体(VOC)を表すウイルスを使用した中和アッセイは、STI-9167で完了し、このnAbは高い親和性で結合し、非常に強力な中和活性を提供することが観察されました(Omicron IC50 = 25 ng / ml)。 注目すべき重要な点として、STI-9167は、EUA承認のSARS-CoV-2 nAbのテストと比較した場合、結合および中和特性が、ますます普及しているオミクロン系統バリアントであるオミクロンおよびオミクロン(+ R346K)バリアントに対して維持されるという点で独特です。追加のR346Kスパイクタンパク質変異をエンコードします。 さらに、鼻腔内または静脈内経路のいずれかによって低用量(9167mg / kg)で投与されたSTI-5は、COVID-18のK2-hAce19トランスジェニックマウスモデルにおけるオミクロン変異体による感染の臨床的兆候に対する強力な保護を提供し、体重を防ぎました肺のウイルス力価が失われ、検出できないレベルまで減少します。

「STI-9167nAbの生成と特性評価は、世界的な健康危機に対処するためのシナイ山とソレントの科学者間の素晴らしい協力関係を示しています」と、イカーン山シナイの微生物学教授であるドメニコ・トルトレラ博士は述べています。

「私たちは、ラボで開発した多様な抗SARS-CoV-9167スパイク中和抗体の大規模なセットから抗体STI-2を選択しました。 これは、すべての既知のSARS-CoV-2分離株および最近のオミクロンおよびオミクロン(+ R346K)変異株を含む懸念の変異株に対して、最も効果的な交差中和を示しました」と、微生物学の助教授であり、イカーンマウントシナイの治療用抗体開発センター。

「現在EUAが承認しているnAbは、オミクロン/オミクロン(+ R346K)に対する結合および中和活性が著しく低下しているか、存在しないため、現在の臨床ニーズをサポートするには不十分です」と、マイクA.ロイヤル医学博士、JD、MBA、チーフメディカルオフィサーは述べています。ソレント。 「代替のnAbは、特に重度のオミクロン感染と入院のリスクが高いと思われる小児集団にとって、短期的には非常に必要とされています。 私たちの鼻腔内COVIDROPS製剤は、オミクロンが標的にして繁栄する可能性が最も高い上気道にnAbを送達し、非侵襲的で投与が容易な治療として、子供に理想的です。 デルタ変異がまだ蔓延しているメキシコでは、すでにCOVIDROPS(STI-2099)の子供たちの治療を開始しています。 米国、英国、メキシコでの第2相試験を通じて、nAbの鼻腔内送達の安全性プロファイルが良好であり、COVIDROP(STI-9167を使用)でも同様の結果が期待されます。」

「私たちは今、複数のCOVID-19治療薬を診療所に持ち込み、いくつかをフェーズ2および/または極めて重要な開発に進めた経験があります」とSorrentoのSVP兼規制問題および品質責任者であるMarkBrunswick博士は述べています。 「私たちは、INDステージを経てクリニックにCOVISHIELDを迅速に導入し、来月にこの重要なINDを提出することを期待しています。」

ソレントの会長兼最高経営責任者であるヘンリー・ジ博士は、次のようにコメントしています。 当社のCOVISHIELD中和抗体は、一般的なオミクロンおよび新たなオミクロン(+ R2K)VOCと戦うための、クラス最高で最も先進的な候補です。 私たちは、COVID患者に使用するためにこの抗体を配置するために熱心に取り組んでおり、私たちのアプローチは、短期的にだけでなく、パンデミックが進展し続けるにつれて、効果的な臨床ソリューションを提供すると確信しています。」

プレプリント原稿は19年2022月XNUMX日に提出され、biorxiv.orgでまもなくオンラインで公開されます。

記載されている中和抗体は、シナイ山の研究所で生成され、SorrentoTherapeuticsに独占的にライセンス供与されています。 シナイ山とシナイ山の教員は、ソレントセラピューティクスに経済的利害関係を持っています。

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eTurboNewの編集長はLindaHohnholzです。 彼女はハワイのホノルルにあるeTN本社を拠点としています。

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