調査結果（要約＃519）は、10年米国臨床腫瘍学会（ASCO）胃腸（GI）癌シンポジウムでの迅速な要約セッション中に、本日午前00時（東部標準時）に発表されます。
KRYSTAL-1研究の研究者であるDr.Tanios S. Bekaii-Saabは、次のようにコメントしています。 KRASG12C変異。 ASCO GIで発表された新しい臨床データは、KRASG12Cの阻害剤であるadagrasibが、膵臓癌およびその他のGI腫瘍の患者において有望な臨床活性を示したことを示しています。 これらの所見は、以前に報告された結腸直腸癌および膵臓癌における陽性のアダグラシブ臨床データに基づいており、非常に有望であり、この状況でのアダグラシブのさらなる調査が必要です。」
臨床結果の要約
•10年2021月12日の時点で、アダグラシブ単剤療法群に登録されたKRASG30C変異を有するGIがん患者のサブセット（n = 6.3）は、全身性抗がん療法の少なくともXNUMXつの前治療を受け、追跡期間中央値はXNUMXか月でした。 。
•評価可能な患者（n = 27）のうち、客観的奏効率（ORR）は41％、病勢コントロール率（DCR）は100％でした。 膵臓がんの評価可能な患者（n = 10）では、奏効率（RR）は50％であり、1つの未確認の部分奏効（PR）が含まれていました。 奏効期間の中央値（mDOR）は7.0か月で、追跡期間の中央値は8.1か月でした。 他の消化管腫瘍の患者（n = 17）では、RRは35％であり、7.9つの未確認のPRがありました。 これらの患者のmDORは6.3か月で、追跡期間中央値はXNUMXか月でした。
•膵臓がん患者の無増悪生存期間（mPFS）の中央値は6.6か月（95％信頼区間、CI：1.0、9.7）であり、他のGI腫瘍の患者ではmPFSは7.9か月（95％CI 6.90– 11.30）。
•このコホートで評価されたKRASG12C変異GIがん患者のサブセット全体では、アダグラシブは忍容性が高く、管理可能な安全性プロファイルを備えていました。 グレード3/4の治療関連有害事象（TRAE）は、アダグラシブで治療された患者の27％で観察され、治療中止につながるTRAEはなく、グレード5のTRAEは観察されませんでした。
「アダグラシブは差別化された分子プロファイルを持っていると信じており、ASCO GIで提示されたデータは、その潜在的なクラス最高のプロファイルをさらにサポートします」と、創設者、社長、研究責任者であるチャールズM.バウム医学博士は述べています。開発、Mirati Therapeutics、Inc。「結果は、単剤アダグラシブで治療されたKRASG12C変異GI癌の患者、特に選択肢が限られている膵臓癌の患者で陽性の臨床活性を示しました。 私たちは、アダグラシブを単剤として、また他の抗がん剤と組み合わせて、より多くのがん患者を支援するための幅広い開発計画において積極的に評価し続けています。」
この記事からわかること:
- As of September 10, 2021, the subset of patients with GI cancers harboring a KRASG12C mutation enrolled in the adagrasib monotherapy arm (n=30) received at least two prior lines of systemic anticancer therapies, and had a median follow up of 6.
- Bekaii-Saab, an investigator of the KRYSTAL-1 study, commented, “Gastrointestinal cancers are some of the most common cancers and continue to be associated with poor survival outcomes despite recent advances, especially in patients with GI tumors harboring a KRASG12C mutation.
- We continue to aggressively evaluate adagrasib as a single agent and in combination with other cancer medicines in a broad development plan to help more people living with cancer.
