脱毛症の治療のための治験中の新薬の新しい臨床試験

A HOLD フリーリリース 3 | eTurboNews | | eTN

臨床段階の革新的なバイオ医薬品企業であるHopeMedicineInc。は最近、米国食品医薬品局(FDA)が、クラス初のHMI-115を評価するための第II相試験の治験薬(IND)申請を承認したことを発表しました。男性型脱毛症の治療におけるモノクローナル抗体薬。 2021年、HMI-115は、子宮内膜症の治療を目的とした第II相臨床試験のIND申請の米国FDA認可をすでに取得しています。

2019年115月、HopeMedは、男性型脱毛症、女性型脱毛症、子宮内膜症、およびプロラクチンの調節不全を伴うその他の慢性疾患の治療のためのPRL受容体を標的とするヒトモノクローナル抗体の開発と商品化について、バイエルAGと世界的な独占ライセンス契約を締結しました。 (PRL)シグナリング。 この抗体は、NHPモデルやヒトの安全性研究などの動物モデルで優れた特性を示しています。 子宮内膜症と男性型脱毛症の2021つの主な適応症に対する治療法は、どちらも米国FDAによって第II相臨床試験で承認されています。 子宮内膜症におけるHMI-XNUMXの第II相臨床試験は、XNUMX年末までにすでに米国で患者登録を開始しました。アンドロゲン性脱毛症の治療のための第II相臨床試験は、国際的な多施設、無作為化、二重盲検、プラセボです。米国、オーストラリアおよびその他の国で実施される予定の対照試験。

HopeMedのCEOであるHenriDoods博士は、次のように述べています。 ファーストインクラスで高度に差別化された製品を患者に提供することは、私たちの使命に向けた重要なステップです。 子宮内膜症と脱毛症はどちらも、患者が有効性と安全性が向上した新しい治療オプションを熱心に待っている兆候です。 このような短期間でXNUMXつのIND承認を取得することに成功したことは、チーム全体にとって励みになります。 私たちは、研究開発活動をさらに強化および拡大して、新しい革新的な治療オプションを世界中の患者に提供することに全力で取り組んでいます。」

 

著者,

リンダ・ホーンホルツのアバター

リンダ・ホーンホルツ

の編集長 eTurboNews eTN本社に拠点を置いています。

ニュースレター登録
通知する
ゲスト
0 コメント
インラインフィードバック
すべてのコメントを見る
0
ご意見をお聞かせください、コメントしてください。x
共有する...