論文では、BD臨床試験の結果を報告する膣炎の臨床診断と比較した膣パネルアッセイのパフォーマンス-膣炎の45.3つの原因（細菌性膣炎[BV]、外陰膣カンジダ症[VVC]またはトリコモナス膣炎[TV ]）臨床医の評価を分子検査の結果と比較するために研究されました。 この研究では、分子検査と比較して、臨床医の診断では陽性例の180％（397件中12.3件）を見逃し、陰性例の123％（879件中XNUMX件）を誤って特定したことがわかりました。
この研究はまた、産婦人科ジャーナルクラブに含めるために選ばれました。このクラブは、医学生が画期的な論文をレビューし、証拠に基づく実践の基盤を構築するのに役立つ機会を提供するために、問題ごとにXNUMX〜XNUMXの研究を選択します。
米国の女性による6万から10万のヘルスケア訪問は、膣炎の症状に関連しています。1,2膣炎は一般的な状態ですが、生殖の女性におけるその通常の原因の診断3,4（BV、VVC、またはTV）年齢は標準化されていません。
「誤診とは、不適切な治療の推奨を意味します。治療不足または治療過剰のいずれかです」と、BDの統合診断ソリューションの医療科学リエゾンである研究の共著者であるMollyBroacheは述べています。 「女性は、必要のない医師の診察を受けるように求められる場合があります。または、実際には必要のない抗生物質を服用しているため、抗菌薬耐性が発生する場合があります。」
この研究では、膣炎の臨床医による診断を、BV、VVC、およびTVの微生物の原因を検出するために核酸増幅を使用するFDA市場で承認された分子検査であるBDMAX™システムで実行された膣パネルアッセイの結果と比較しました。 この研究には、489人の症候性参加者が参加しました。 参加者は臨床診断を受け、訪問中に膣アッセイ綿棒を収集しました。 綿棒は別の検査施設に送られ、後で臨床医の診断と比較されました。
研究の共著者であるバーバラ・ヴァン・デル・ポル博士は、次のように述べています。 。、MPHおよび医学および公衆衛生の教授。 「あまりにも多くの感染症は、高品質の診断テストなしでそれらを正しく特定できると私たちが考えるには、複数の生物によって引き起こされます。 この論文のデータは、私たちが女性に利用可能な最良の選択肢を負っていて、臨床的観察が十分でないことを確認しています。」
BDMAX™膣パネルアッセイは、臨床診断の限界に対処するのに役立ち、診断精度を向上させるのに役立ちます。 この自動アッセイはターンアラウンドタイムが短いため（24〜XNUMXサンプルを同時に実行するのに約XNUMX時間）、臨床医が現場で機器を利用できる場合は、同じ日の結果が得られます。 アッセイの自動化は、変動性と主観性を低減するように設計されており、それによって診断の精度を高めるのに役立ちます。
「女性がいずれかの方法で誤診された場合-彼女は膣炎を持っていないと言われましたが、実際には膣炎を持っているが感染していないと言われました-それは困難とリスクを生み出します」とブローチは言いました。 「女性はもっとふさわしいです。」
この記事からわかること:
- 論文「膣パネル検査のパフォーマンスと膣炎の臨床診断との比較」では、BD臨床試験の結果を報告しており、膣炎の3つの原因（細菌性膣症[BV]、外陰膣カンジダ症[VVC]、または膣トリコモナス[TV]） ]) 臨床医の評価と分子検査の結果を比較するために研究されました。
- この研究では、臨床医による膣炎の診断と、BV、VVC、および TV の微生物原因を検出するために核酸増幅を使用する FDA 市場認可の分子検査である BD MAX™ システムで実行された膣パネル検査の結果とを比較しました。
- 「女性が医療を受けるきっかけとなった症状の原因を診断するために、私たちが利用できる最良のツールを使用しないとき、私たちは女性に本当に医療上の損害を与えています。」
