小児CNS腫瘍に対する新しい第1相臨床試験

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臨床段階の医薬品およびデバイス企業であるEpicentRx、Inc。は、ヒューストンのテキサス小児がんセンターと共同で、本日、その主要な小分子であるRRx-1に加えて、安全性と利点を調べるための第001相試験の開始を発表しました。再発性または進行性の悪性固形および中枢神経系腫瘍を有する小児患者のためのイリノテカンおよびテモゾロミド。 この研究、PIRATE(NCT04525014)は、テキサス小児がんセンターの医師HollyLindsayとPatriciaBaxterによって考案および開発され、再発性または進行性の悪性原発性脳腫瘍または脊髄腫瘍および固形腫瘍を除く1〜21歳の患者を登録します。リンパ腫。        

PIRATE試験の起源は、RRx-001が化学療法の送達と腫瘍への取り込みを増加させるという潜在的な証拠を確立したいくつかの先行する臨床試験に基づいていました。 G-FORCE(NCT1)と呼ばれる第02871843相臨床試験およびBRAINSTORM(NCT1)と呼ばれる第2/02215512相臨床試験は、RRx-001の安全性と、膠芽腫またはGBMおよび脳を有する成人患者における臨床的有益性の潜在的な証拠を示しました。それぞれ転移。

がん細胞は、体内のさまざまな組織に移動するようにプログラムされており、そこで薬物送達を防ぐための障壁を確立します。 この試験の仮説の001つは、RRx-47が腫瘍の微小環境を「正常化」し、腫瘍血管系をイリノテカンとテモゾロミドの送達に対してより効率的にし、マクロファージなどの免疫細胞を過剰刺激して攻撃を開始する一方で、それらの有効性を高める可能性があるというものです。 「私を食べないでください」CD001信号の拮抗作用を通して。 別の仮説は、RRx-XNUMXがイリノテカンとテモゾロミドの毒性から腫瘍ではなく正常組織を保護するというものです。

EpicentRxの最高経営責任者であるTonyR。Reid、MD、Ph.D。は、次のように述べています。 「この試験は、テキサス小児がんセンターの熱心な支援なしには不可能でした。 成人の中枢神経系腫瘍の臨床試験は、RRx-001が小児集団に利益をもたらす可能性があることを示唆しているため、彼らとの協力は、データをどこにでも従うというこの会社の取り組みの証です。」

「CNS腫瘍におけるRRx-001の安全性と潜在的な有効性には、説得力のある前臨床的および臨床的根拠があります」と、ベイラー医科大学血液腫瘍学部小児科助教授のホリー・リンゼイ博士は述べています。治験責任医師。 「小児におけるCNS腫瘍の発生率は特に治療が困難であり、PIRATE試験は将来の治療決定に役立つ貴重なデータを生成することを期待しています。」

著者,

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リンダ・ホーンホルツ

の編集長 eTurboNews eTN本社に拠点を置いています。

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