TC Biopharm（Holdings）PLCは、急性骨髄性白血病（AML）の治療のためのOmnImmune®のガンマデルタT細胞療法の臨床試験を開始するためにMHRAおよび研究倫理委員会の承認を受けたことを発表しました。
OmnImmune®は、活性化および増殖したガンマデルタT細胞からなる同種異系の未修飾細胞治療であり、血液および骨髄の癌に苦しむ患者の治療のために希少疾病用医薬品の指定を受けています。 フェーズ2/3試験は、2022年前半に英国で登録を開始し、その後まもなく米国に拡大します。
TCBioPharmのCEOであるBryanKobelは、次のように述べています。 「FDAからの希少疾病用医薬品の署名の発表に続いて、米国と英国/EUの両方で臨床試験の並行プロセスを実行する能力をさらに実証しました。 フェーズ1b/2aの臨床試験でOmnImmune®によって実証された肯定的な結果は、急性骨髄性白血病の効果的な治療法としての可能性に対する私たちの信念を勇気づけ、強化しています。」
この記事からわかること:
- OmnImmune® an allogeneic unmodified cell therapy consisting of activated and expanded gamma delta T cells has already received orphan drug designation for the treatment of patients suffering from the blood and bone marrow cancer.
- The positive results demonstrated by OmnImmune® in Phase 1b/2a clinical trials are encouraging and bolsters our belief in its potential as an effective therapy for Acute Myeloid Leukemia.
- TC Biopharm（Holdings）PLCは、急性骨髄性白血病（AML）の治療のためのOmnImmune®のガンマデルタT細胞療法の臨床試験を開始するためにMHRAおよび研究倫理委員会の承認を受けたことを発表しました。
