変形性膝関節症の世界初の遺伝子治療

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ジュニパーバイオロジックスは本日、変形性膝関節症の治療薬としてTG-C LD(TissueGene-C低用量)を開発および商品化するライセンス権を取得したことを発表しました。

アジア太平洋、中東、アフリカを対象とする600億ドルのライセンス契約は、Kolon Life Scienceと締結されており、JuniperBiologicsが数か月でXNUMX度目の買収となります。 パートナーシップの条件の下で、ジュニパーバイオロジックスは、TG-C LDを開発し、これらの地域内の医療専門家や病院に商品化する責任を負います。 Kolon Life Scienceは、開発のサポートとTG-CLDの提供を担当します。

TG-C LDは非外科的治験治療であり、変形性関節症の最も一般的な形態である膝の変形性関節症に対する世界初の細胞介在性遺伝子治療として高く評価されています。[ii]研究によると、変形性関節症変形性関節症の衰弱効果に苦しんでいるアジア太平洋および中東およびアフリカだけで推定1億人の患者を抱える世界で300番目の主要な障害の原因であると推定されています。 これは、筋骨格系の状態の中で最大の満たされていない医療ニーズのXNUMXつであり、年齢とともにリスクが高まることが示されています[iii]。

ファーストインクラスの細胞媒介遺伝子治療であるTG-CLDは、2回の関節内注射によって変形性膝関節症を標的とします。 米国のTG-C(TG-C LDではない)のライセンス所有者であるKolon TissueGeneは、米国での第2相臨床試験をすでに完了しており、初期データは、膝関節、おそらく最大3年間。 TG-Cの安全性と有効性を確認するために、1,020人の患者を対象とした米国での第2相臨床試験が現在進行中です。 米国の第XNUMX相臨床試験で観察された統計的に有意な疼痛の軽減と機能の改善を確認することに加えて、試験は、DMOAD(変形性関節症治療薬)の指定を達成するための疾患進行の遅延を示すように設計されています。

JuniperBiologicsのCEOであるRamanSinghは、次のように述べています。 私たちは、軟骨の再生を通じて変形性膝関節症を治療する革新的な治療法を提供することに取り組んでおり、この革新的な治験治療は、地域全体の何百万人もの患者に救済をもたらすと信じています。」

「私たちはジュニパーバイオロジックスと協力して、患者がこの革新的な治験細胞治療にアクセスするための新しい道を確立することに興奮しています。 これは、当社の技術とその市場価値の検証となるでしょう」と、KolonLifeScienceの社長兼CEOであるWoosokLeeは述べています。 「アジア太平洋、中東、アフリカの患者は、TG-C LDを世界標準の治療オプションとして確立するという厳格さを経験することで、TG-CLDの恩恵を受けることができると信じています。」

著者,

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リンダ・ホーンホルツ

の編集長 eTurboNews eTN本社に拠点を置いています。

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