ABK Biomedical、Inc.は、肝臓がんの治療のためのY90放射線塞栓装置であるEye90microspheres™を使用したABKのFirst-in-Human研究で治療された最初の患者を発表しました。 この研究は、ニュージーランドのオークランド病院研究ユニットと共同で実施されています。
前向き、単一施設、非盲検試験は、切除不能な肝細胞癌（HCC）または転移性結腸直腸癌（mCRC）の患者におけるEye90ミクロスフェアの安全性と有効性を評価しています。 患者は、安全性、有効性、および生活の質の測定値を評価するために、90年間のフォローアップ訪問を伴う単一のEyeXNUMXミクロスフェア放射線塞栓療法を受けます。
Eye90ミクロスフェアは、X線およびコンピューター断層撮影（CT）イメージングで見える放射線不透過性のガラスミクロスフェアであり、イットリウム90（Y90）放射線治療要素を含んでいます。 局所近接照射療法であるY90放射線塞栓療法は、現在、悪性肝腫瘍の治療に使用されています。 原発性肝がんは、世界で906,000番目に診断されたがんであり、がんによる死亡の75番目に多い原因であり、毎年約85件の新規症例があります。 HCCは最も一般的な原発性肝癌であり、すべての原発性肝癌症例の1％〜2％を占め22、切除不能な疾患と診断された患者の大多数を占めています。 結腸直腸癌（CRC）は70番目に診断された癌3であり、CRCの約XNUMX％が初期診断時にmCRCとして存在し、患者の約XNUMX％が最終的に転移性再発を発症しますXNUMX。
ABKBiomedicalの社長兼最高経営責任者であるMikeManganoは、次のように述べています。 Eye90ミクロスフェアは、Y90放射線塞栓療法を患者の転帰が改善される新時代に前進させる可能性があると信じています。 具体的には、Eye90ミクロスフェアが従来のY90放射性塞栓装置よりも優れた技術的進歩を研究することを楽しみにしています。 これらには、医師による管理制御、腫瘍標的の視覚化、および高解像度、CTベースのEye90ミクロスフェア精密線量測定™のためのX線ベースのイメージングデータの可能性を可能にする高度な配信システムが含まれます。 ABKBiomedicalのチーフメディカルオフィサー兼共同創設者であるRobertAbraham博士は、次のように述べています。 私たちは、ABKとEye90ミクロスフェアの将来について熱心で楽観的です。」
Andrew Holden、MD、MBChB、FRANZCR、EBIR、ONZM、研究主任研究者は、次のように述べています。 適切に選択された患者における臨床的有効性を実証する、公表されたY90放射線塞栓術研究の数が増えています。 独自のデリバリーシステムと高度な画像特性を備えたEye90ミクロスフェアが、HCCおよびmCRC肝腫瘍患者の治療におけるY90の臨床結果にどのように影響するかを評価することに熱心に取り組んでいます。」
この記事からわかること:
- The prospective, single-center, open-label study is evaluating the safety and effectiveness of Eye90 microspheres in patients with unresectable hepatocellular carcinoma (HCC) or metastatic colorectal cancer (mCRC).
- announced the first patient treated in ABK’s First-in-Human study with Eye90 microspheres™, a Y90 radioembolization device for the treatment of liver cancers.
- HCC is the most common primary liver cancer comprising 75%-85% of all primary liver cancer cases 1 with the majority of patients diagnosed .
