進行性黒色腫の治療のための新しい臨床試験

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Phio Pharmaceuticals Corp.は本日、進行性黒色腫の治療を目的としたPH-1の第762b相臨床試験への患者登録を開始したことを発表しました。

「メラノーマ患者を治療するためのリードプログラムPH-762のヒトでの最初の臨床試験を進めることに興奮しています。 この臨床試験の開始は、フィオと当社のINTASYL治療プラットフォームにとって重要なマイルストーンを示しています」とフィオの社長兼最高経営責任者であるGerritDispersyn博士は述べています。 「これは進行性黒色腫の患者にとっても重要な研究です。現在、これらの患者に承認されたネオアジュバント治療の選択肢はないからです。 さらに、メラノーマを治療するためのPH-762の臨床プログラムは、過去数年間に生成された一連の強力な前臨床データによってサポートされています。 これらのデータは、PH-762の局所治療が局所腫瘍増殖を阻害するだけでなく、遠位の未治療腫瘍において、abscopal効果または全身性免疫応答を誘発することを示しています。

ヨーロッパ最大のがんセンターの1つであるGustaveRoussyInstituteで実施されている第762b相試験では、進行性黒色腫患者の術前補助療法におけるPH-762の安全性、忍容性、薬物動態、および抗腫瘍活性を評価します。 。 臨床試験は、PH-2単剤療法の用量漸増を特徴とし、推奨される第762相用量のデータ駆動型評価を可能にするように設計されています。 これはPH-XNUMXによる最初の臨床試験です。

PH-762は、免疫細胞を活性化して、癌細胞をよりよく認識して殺します。 これは、免疫療法の臨床的に検証された標的であるPD-1の発現を低下させることによって行われます。 PD-1はT細胞によって発現され、癌細胞を殺すことを防ぎます。 PH-762がPD-1の発現を低下させると、免疫系の「ブレーキ」が解放され、T細胞が活性化されて癌細胞が死滅します。 PH-762は、腫瘍への局所投与を伴う単独の薬物療法として開発されています。 さらに、それはまた、細胞免疫療法の重要な構成要素として、より具体的には、養子移入された腫瘍浸潤リンパ球(TIL)療法の腫瘍細胞殺傷能力を改善するために開発されている。

この記事からわかること:

  • The Phase 1b study, which is being conducted at the Gustave Roussy Institute, one of the largest cancer centers in Europe, will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and anti-tumor activity of PH-762 in a neoadjuvant setting in subjects with advanced melanoma.
  • The clinical study will feature a dose escalation of PH-762 monotherapy and is designed to allow for a data driven evaluation of the recommended Phase 2 dose.
  • In addition, the clinical program for PH-762 to treat melanoma is supported by a robust set of preclinical data generated over the past several years.

著者,

リンダ・ホーンホルツ

の編集長 eTurboNews eTN本社に拠点を置いています。

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