ギリアド・サイエンシズは本日、肝炎治療の臨床的利点と差別化、およびアジアにおけるウイルス性肝炎の撲滅を促進するための肝臓研究へのギリアドの継続的な取り組みを強調する複数の研究からのデータを発表しました。 データは、韓国のソウルで31年2022月30日から3月2022日に開催される第XNUMX回アジア太平洋肝臓研究協会（APASL XNUMX）で発表されています。
「私たちの研究から得られた臨床データは、私たちの治療の確立された有効性と安全性プロファイル、およびB型およびC型肝炎を患う人々への潜在的な臨床的利益を強化します。これらの有望なデータは、肝炎患者に適切な治療選択を行う際に医療提供者をさらにサポートできます。アジアで。" ギリアド・サイエンシズ国際医療担当副社長のベティ・チェンは述べた。
会議で発表されたB型肝炎（HBV）の治療に関するXNUMXつのテノホビル（TFV）ベースの研究からのデータは、治療開始時に肝細胞癌（HCC）のリスクが低い患者は少数であり、多くは中リスクまたは高リスクであることが示されました-リスクの高い患者は、長期のTFV治療後にHCCのリスクが低くなるように改善しました。
免疫耐性（IT）患者におけるTFVフマル酸ジソプロキシル（TDF）とTDF /エムトリシタビン（FTC）の第2相試験、および免疫活性（IA ）患者は、3年間のHCCリスク（低リスク[5-≤0]、中リスク[8-9]、および高リスク[≥12]）。
126人のIT患者のうち、106人（84％）、19人（15％）、および1人（0.8％）は、ベースラインでそれぞれ低リスク、中リスク、または高リスクでした。 192週目では、大多数は断固として変化しないか、改善されたままでした。 IT患者はHCCを発症しませんでした。 1,631人のIA患者（1,092 TAF; 539 TDF-> TAF）のうち、901（55％）、588（36％）、および142（9％）は、ベースラインでそれぞれ低リスク、中リスク、または高リスクでした。 240週目では、大部分は変更されていないか、改善されていました。 22人（2％）の患者だけがより高いリスクにシフトしました。 全体として、22のHCC症例が発生しました（ベースライン時の低リスク、中リスク、および高リスクのグループで0.2％、1.2％、および9.2％）。
会議で発表された追加データは、ギリアドのTAFHBV臨床開発プログラム全体でのTAFの骨および腎臓の安全性プロファイルの評価を提供します。 TAFまたはTDFで治療された1,911人の患者からのデータが分析され、TDF関連の骨および/または腎毒性のリスクが高い患者を含む複数のHBV患者タイプにわたって分析されました。 TDF治療と比較してTAF治療では、安定または改善された骨および腎臓のパラメーターが観察されました。
C型肝炎では、韓国の未治療および治療経験のある慢性C型肝炎（CHC）患者を対象とした第3b相試験で、ソフォスブビル/ベルパタスビルおよびソフォスブビル/ベルパタスビル/ボキシラプレビルによる治療が、治療中のウイルス学的反応なしに高い持続的なウイルス学的反応を達成したことが示されました失敗または治療に関連する深刻な有害事象。 広く利用可能な直接作用型抗ウイルス薬を使用して韓国のCHC患者の潜在的な薬物間相互作用（DDI）を評価する別の研究では、韓国のCHC人口の高齢化傾向の中で併存疾患とコメディケーションの割合が高いにもかかわらず、ソフォスブビル/ベルパタスビルは良好なDDIプロファイルを示しました。
