まとめ
•製品：アキュレティック（塩酸キナプリルおよびヒドロクロロチアジド）
•問題：長期使用の許容レベルを超えるニトロソアミン不純物が存在するため、すべてのロットがリコールされています。
•対処法：医療提供者からの中止を勧められない限り、薬の服用を続けてください。 あなたの状態を治療しないことは、より大きな健康上のリスクをもたらす可能性があります。 他の治療オプションについて話し合うには、医療提供者に連絡してください。
問題
ファイザーカナダULCは、許容範囲を超えるニトロソアミン不純物（N-ニトロソ-キナプリル）が存在するため、10 / 12.5 mg、20 / 12.5 mg、および20/25 mgの強度のAccuretic（塩酸キナプリルおよびヒドロクロロチアジド）医薬品のすべてのロットをリコールしています。レベル。
Accureticは、高血圧の治療に使用される処方薬です。 キナプリル塩酸塩とヒドロクロロチアジドの組み合わせが含まれており、どちらも血圧を下げます。
許容できると考えられるレベルを超えるレベルでのN-ニトロソ-キナプリルへの長期暴露は、がんのリスクを高める可能性があります。 私たちは皆、さまざまな食品（燻製肉や塩漬け肉、乳製品、野菜など）、飲料水、大気汚染を通じて、低レベルのニトロソアミンにさらされています。 この不純物は、許容レベル以下で摂取された場合に害を及ぼすとは予想されていません。 この不純物を許容レベル以下で70年間毎日服用している人は、癌のリスクが高まるとは予想されていません。
ニトロソアミン不純物を含む以前のリコールと同様に、カナダ保健省は、癌の潜在的なリスクはニトロソアミン不純物への長期暴露（70年間毎日）であるため、リコールされた正確な薬を一時的に服用し続けることに差し迫ったリスクはないとアドバイスしています。許容レベルを超えています。 患者は、医療提供者の処方に従って薬を服用し続けることができ、薬を薬局に返却する必要はありませんが、他の治療オプションについて話し合うために医療提供者に連絡する必要があります。
カナダ保健省は、リコールの有効性と、必要な是正措置および予防措置の会社による実施を監視しています。 追加のリコールが必要と見なされた場合、カナダ保健省は表を更新し、カナダ人に通知します。
影響を受ける製品
| プロダクト | DIN | たくさん | 有効期限 |
| 正確な10 / 12.5mg | 02237367 | FM9526 | 2023-08-31 |
| 正確な10 / 12.5mg | 02237367 | FA3736 | 2022-07-31 |
| 正確な10 / 12.5mg | 02237367 | EJ5192 | 2022-07-31 |
| 正確な20 / 12.5mg | 02237368 | EX4411 | 2022-07-31 |
| 正確な20 / 12.5mg | 02237368 | ET9511 | 2022-07-31 |
| 正確な20 / 12.5mg | 02237368 | EF3087 | 2022-07-31 |
| 正確な20 / 25mg | 02237369 | FA9224 | 2022-07-31 |
| 正確な20 / 25mg | 02237369 | EA0781 | 2022-07-31 |
何をすべきか
•医療提供者から中止するようにアドバイスされていない限り、薬の服用を続けてください。 あなたの状態を治療しないことは、より大きな健康上のリスクをもたらす可能性があります。
•他の治療オプションについて話し合うには、医療提供者に連絡してください。 現在、キナプリル塩酸塩とヒドロクロロチアジドの組み合わせの供給は全国的に減少しています。 ただし、高血圧の治療には他の医薬品も利用できます。
•リコールについて質問がある場合は、ファイザーカナダULC（1-800-463-6001またはwww.pfizermedinfo.ca）に連絡し、医療に関する問い合わせは1-800-387-4974に連絡してください。
この記事からわかること:
- As with previous recalls involving nitrosamine impurities, Health Canada is advising that there is no immediate risk in continuing to temporarily take the recalled Accuretic medication since the potential risk of cancer is with long-term exposure (every day for 70 years) to the nitrosamine impurity above the acceptable level.
- A person taking a drug that contains this impurity at or below the acceptable level every day for 70 years is not expected to have an increased risk of cancer.
- Patients can continue to take their medication as prescribed by their health care provider and do not need to return their medication to their pharmacy, but they should contact their health care provider to discuss other treatment options.
