Antengene Corporation Limitedは本日、中国国家医療製品管理局（NMPA）が進行/転移性固形腫瘍およびB細胞非ホジキンリンパ腫（B -NHL）。
ATG-101は、免疫抑制PD-1 / PD-L1の結合をブロックし、条件付きで4-1BB刺激を誘導するように設計された新規二重特異性抗体であり、抗腫瘍免疫エフェクターを活性化すると同時に、抗腫瘍活性を強化します。安全性プロファイルの改善。 前臨床試験では、ATG-101は、耐性腫瘍の動物モデルおよび抗PD-1 / L1治療で進行した動物モデルで有意な抗腫瘍活性を示しました。 さらに、ATG-101は、GLP毒性学研究でも優れた安全性プロファイルを示しています。
同済大学の上海東病院は、中国全土の101つのセンターで実施される研究のリードサイトです。 この非盲検多施設第I相試験は、進行/転移性固形腫瘍およびB-NHLの患者に静脈内投与されたATG-XNUMX単剤療法の安全性と忍容性を評価するように設計されています。 研究はXNUMXつの部分（用量漸増と用量拡大）で実施されます。
同済大学上海東病院の腫瘍内科副所長であり、同病院の第I相試験センターの所長であり、研究の主任研究者であるYe Guo教授は、次のようにコメントしています。 、標的療法、免疫療法など）は、多くの悪性疾患の治療における一般的な課題です。 これらの腫瘍タイプの患者は、緊急の満たされていない医療ニーズを抱えています。 増大する証拠は、悪性腫瘍の治療のための有望なモダリティとしての二重特異性抗体の潜在的な利点を裏付けています。 ATG-101は、新規のPD-L1 / 4-1BB二重特異性抗体です。 これは、PD-L1に対する高い親和性と、4-1BBに関連する肝毒性のリスクを軽減することを目的とした、4-1BBの条件付き活性化を組み込むように設計されました。 中国で最初のATG-101の臨床試験であるPROBE-CN試験を主導できることを大変うれしく思います。 私のチームは、他の研究者やAntengeneの研究チームとシームレスに連携します。 ATG-101が進行性腫瘍の患者さんに効果的かつ安全な治療オプションを提供することを願っています。」
アンテンジーンの創設者兼会長兼最高経営責任者であるジェイ・メイ博士は、次のように述べています。 、および進行性/転移性固形腫瘍およびB-NHLの患者におけるATG-101の研究に対する中国のNMPAによる最新の承認。 このプログラムの成果に非常に満足しており、この重要な研究が、再発または抗PD-101 / L1療法に抵抗性となった固形腫瘍およびNHLの患者に対する効果的な新規治療の進展に役立つことを願っています。」
この記事からわかること:
- Professor Ye Guo, Deputy Director of Medical Oncology at Shanghai East Hospital of Tongji University, Director of the hospital’s center for Phase I trials, and principal investigator of the study, commented.
- “In a very short span of time, ATG-101 has progressed from pre-clinical stage through a series of exciting milestones, including the IND clearances in Australia and the U.
- This open-label, multicenter Phase I study is designed to assess the safety and tolerability of intravenously administered ATG-101 monotherapy in patients with advanced/metastatic solid tumors and B-NHL.
